Betnovate - Lotion

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
29-04-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
29-04-2024

Aktiivinen ainesosa:

BETAMETHASONVALERAT

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC-koodi:

D07AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAMETHASONE VALERATE

Kpl paketissa:

20 ml, Laufzeit: 36 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Betamethason

Valtuutus päivämäärä:

1972-11-22

Pakkausseloste

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETNOVATE - LOTION
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder 
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome 
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BETNOVATE und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BETNOVATE beachten?
3.
Wie ist BETNOVATE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BETNOVATE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETNOVATE-LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betnovate-Lotion enthält Betamethasonvalerat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide 
gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern.
Betnovate-Lotion lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:
 Bestimmte Hautausschläge (Atopische Dermatitis einschließlich infantile atopische 
Dermatitis, Nummuläre Dermatitis, diskoidales Ekzem)
 Prurigo nodularis (juckendene Knoten an Armen und Beinen)
 Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die oft von 
silberfarbenen Schuppen bedeckt sind), ausgenommen Erkrankungen mit sehr großflächig 
b
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETNOVATE – CREME
BETNOVATE - SALBE
BETNOVATE - LOTION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Betnovate – Creme: 1 g enthält 1 mg Chlorocresol (Konservierungsmittel) und 72 mg Cetylstearylalkohol.
Betnovate – Lotion: 1 g enthält 1,5 mg_ _Methylhydroxybenzoat (Konservierungsmittel) und 10 mg 
Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Betnovate – Creme: weiche, weiße Creme
Betnovate – Salbe: weiche, cremefarbige, durchscheinende Salbe.
Betnovate – Lotion: Emulsion zur Anwendung auf der Haut; weiße, visköse Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE 
Betamethasonvalerat ist ein starkes topisches Kortikosteroid, welches bei Erwachsenen, älteren Personen 
und Kindern über 1 Jahr zur Linderung von Entzündungen und pruriginöser Beschwerden bei steroid-
empfindlichen Dermatosen indiziert ist. Diese schließen folgende ein:
 Atopische Dermatitis (einschließlich infantile atopische Dermatitis)
 Nummuläre Dermatitis (diskoidales Ekzem)
 Prurigo nodularis
 Psoriasis (ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques)
 Lichen simplex chronicus (Neurodermitis) und Lichen planus
 Seborrhoische Dermatitis
 Irritative oder allergische Kontaktdermatitis
 Diskoider Lupus erythematodes
 Unterstützung der systemischen Kortikosteroidtherapie bei generalisierter Erythrodermie
 Insektenbißreaktion (Kurzzeitanwendung) 
 Miliaria (Hitzepickel) als second-line Therapie
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE, ÄLTERE PERSONEN UND KINDER ÜBER 1 JAHR 
Betnovate – Creme
Cremen sind besonders für feuchte oder nässe
                                
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