Betnovat 1 mg/g voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betamethasone valerate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

D07AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betamethasone valerate

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 g (VNR-numero: 035176), 50 g, 100 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 g, 50 g, 100 g

Terapeuttinen alue:

beetametasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0713

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-12-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETNOVAT 1 MG/G VOIDE JA EMULSIOVOIDE
beetametasonivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betnovat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovatia
3.
Miten Betnovatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betnovatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETNOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat-voide /
Betnovat-emulsiovoide. Betnovat sisältää
vaikuttavana aineena beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen
kortikosteroidien lääkeryhmään.
Steroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä.
Betnovat-voidetta ja -emulsiovoidetta käytetään tulehduksellisten
ja allergisten ihosairauksien
paikalliseen hoitoon.
Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille
lapsille, ja alle 12–15-vuotiaita ei tulisi
hoitaa vahvoilla kortikosteroideilla ilman erityisen painavia syitä.
Yli vuoden ikäisille lapsille
Betnovat-valmisteita käytetään ihottuman hoitoon silloin, kun
vastetta ei ole saatu miedoimmilla
steroideja sisältävillä emulsiovoiteilla tai voiteilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETNOVATIA
ÄLÄ KÄYTÄ BETNOVAT-VOIDETTA TAI -EMULSIOVOIDETTA SEURAAVIEN
IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO
VOI P

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betnovat 1 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdessä grammassa Betnovat –voidetta on beetametasonivaleraattia
määrä, joka vastaa 1 mg
beetametasonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Betnovat-voide on väriltään harmahtava läpikuultava.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia),
atooppiset dermatiitit, neurodermatiitit,
kontaktiekseemat, seborrooinen dermatiitti, eczema nummulare, lichen
simplex chronicus, lichen
planus, lupus erythematosis discoides.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai
hilseileviin ihottumiin.
Pieni määrä voidetta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja
hierotaan varovasti iholle kerran tai
kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 viikon ajan, kunnes oireet
lievittyvät. 2-3 hoitoviikon tauon
jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso. Annetaan imeytyä
riittävän pitkään kunkin käyttökerran
jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä.
Kun oireet on saatu hallintaan, beetametasonivaleraattihoito on
lopettava vähitellen ja jatkettava
perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona.
Beetametasonivaleraatin äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa
olevien ihosairauksien
pahenemiseen (rebound-ilmiö).
Vaikeahoitoiset ihosairaudet
Vaikeahoitoisemmissa ihottumissa beetametasonivaleraatin vaikutusta
voidaan tarvittaessa tehostaa
peittämällä hoidettava alue muovikalvolla. Ensin tulee kuitenkin
kokeilla hoitoa ilman sidosta. Yön yli
kestävä okkluusio riittää useimmiten saamaan aikaan tyydyttävän
hoitovasteen näissä tapauksissa.
Tämän jälkeen hoitotulosta voidaan yleensä ylläpitää
käyttämällä valmistetta säännöllisesti ilman
okkluusiota.
Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja
diagnoosi on arvioitava uudelleen
2
Usein uusiutuvan ihosairauden hoito
Kun akuutti episodi on saatu tehokkaasti hallintaan
paikallisko