Betaklav 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

500 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 146938), 30 (VNR-numero: 532261) Ei kaupan: 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100, 500

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0204

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BETAKLAV 500 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betaklav on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betaklav-valmistetta
3.
Miten Betaklav-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betaklav-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETAKLAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betaklav on infektioita aiheuttavia bakteereja tuhoava antibiootti. Se
sisältää kahta eri lääkeainetta,
amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini
kuuluu penisilliinien
lääkeryhmään. Joskus
penisilliinit
voivat lakata vaikuttamasta (inaktivoitua). Toinen vaikuttava aine,
klavulaanihappo, estää
tätä tapahtumasta.
Betaklav-valmistetta käytetään aikuisilla ja lapsilla seuraavien
infektioiden hoitoon:
-
välikorva- ja sivuontelotulehdukset
-
hengitystieinfektiot
-
virtsatieinfektiot
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
myös hammasinfektiot
-
luu- ja nivelinfektiot.
Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, jota Betaklav sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betaklav 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Betaklav 875 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Betaklav 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg amoksisilliinia
(amoksisilliinitrihydraattina) ja 125 mg
klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina).
Betaklav 875 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 875 mg amoksisilliinia
(amoksisilliinitrihydraattina) ja 125 mg
klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
500 mg/125 mg: Valkoinen kapselin muotoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä “I 06”. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin
pituus: 19,40 ± 0,10 mm.
875 mg/125 mg: Valkoinen kapselin muotoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”I 07”. Toisella puolella ei ole merkintöjä. Tabletin
pituus: 21,70 ± 0,10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Betaklav on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
-
akuutti välikorvan tulehdus
-
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
-
avohoitopneumonia
-
kystiitti
-
pyelonefriitti
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset abskessit,
joihin liittyy etenevä selluliitti
-
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Betaklav-valmisteen annosta
tietyn infektion ho