Betahistine Stada 16 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betahistine dihydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betahistine dihydrochloride

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 178769) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60

Terapeuttinen alue:

betahistiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0409

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BETAHISTINE STADA 8 MG TABLETIT
BETAHISTINE STADA 16 MG TABLETIT
BETAHISTINE STADA 24 MG TABLETIT
betahistiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betahistine Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistine Stada
-valmistetta
3.
Miten Betahistine Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betahistine Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETAHISTINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betahistine Stada sisältää betahistiinidihydrokloridia. Se kuuluu
histamiinianalogien
lääkeryhmään.
Sitä käytetään Ménièren taudin hoitoon, jonka oireita ovat:
•
kiertohuimaus
•
korvien soiminen (tinnitus)
•
kuulon heikkeneminen.
Betahistine Stada vaikuttaa parantamalla sisäkorvan verenkiertoa,
mikä vähentää paineen kertymistä.
Betahistiinia, jota Betahistine Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BETAHISTINE STADA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BETAHISTINE STADA -VALMISTETTA:
•
jos olet allergin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betahistine STADA 8 mg tabletit
Betahistine STADA 16 mg tabletit
Betahistine STADA 24 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 8 mg betahistiinidihydrokloridia
Yksi tabletti sisältää 16 mg betahistiinidihydrokloridia
Yksi tabletti sisältää 24 mg betahistiinidihydrokloridia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä (halkaisija 7,0 mm),
tasainen, päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on kaiverrus ”X” ja toisella puolella ”87”.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä (halkaisija 8,5 mm),
päällystämätön tabletti, jonka toisella
puolella on kaiverrus ”X” ja jakoura ja toisella puolella
kaiverrus ”88”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä (halkaisija 10,0 mm),
päällystämätön tabletti, jonka toisella
puolella on kaiverrus ”X” ja jakoura ja toisella puolella
kaiverrus ”89”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Betahistiinin käyttöaiheena on Ménièren syndrooman hoito.
Ménièren syndrooman oireina voi esiintyä
muun muassa kiertohuimausta, tinnitusta ja kuulon alenemaa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aloitusannos on 16 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Päivittäinen ylläpitoannos vaihtelee yleensä 24–48 mg välillä.
Päivittäinen annos ei saa olla yli 48 mg.
Annos voidaan sovittaa yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan.
Joissakin tapauksissa paranemista
tapahtuu vasta muutaman viikon hoidon jälkeen.
2
_Erityispotilasryhmät _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Spesifisiä kliinisiä
tutkimuksia näistä potilasryhmistä ei ole, mutta markkinoille tulon
jälkeisen
kokemuksen mukaan annoksen muuttaminen ei näytä olevan tarpeen.
Varovaisuutta on noudatettava
näissä potilasryhmissä.
_Iäkkäät _
Vaikka kliinistä tutkimustietoa tästä potilasryhmästä on
rajoitetusti, laaja markkinoill