Betahistine EG 16 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Betahistinedihydrochloride 16 mg

Saatavilla:

EG SA-NV

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betahistine Dihydrochloride

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Betahistinedihydrochloride 16 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Betahistine

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 208932-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000874 - CNK-code: 1657709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208932-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000867 - CNK-code: 1657691 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208932-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208932-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2000-01-24

Pakkausseloste

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAHISTINE EG 8 MG TABLETTEN
BETAHISTINE EG 16 MG TABLETTEN
Betahistinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Betahistine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Betahistine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Betahistine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Betahistine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETAHISTINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?

Middel tegen aanvallen van duizeligheid.

Betahistine EG is aangewezen bij de behandeling van duizeligheid,
oorsuizen, gehoorverlies en
misselijkheid voorkomend bij het Syndroom van Menière.
2.
WANNEER MAG U BETAHISTINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BETAHISTINE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U gebruikt gelijktijdig antihistaminica (stoffen die de werking van
histamine verminderen).
-
U heeft een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).
-
U heeft een maagzweer
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BETAHISTINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Betahistine EG
inneemt:

als u astma heeft of als u vroeger een maagzweer heeft gehad, is een
strikte medische opvolging
nodig.

Het is niet aanbevolen Betahistine EG
toe te dienen aan kinder

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betahistine EG 8 mg tabletten
Betahistine EG 16 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Betahistine EG 8 mg tabletten: elke tablet bevat 8 mg
betahistinedihydrochloride.
Betahistine EG 16 mg tabletten: elke tablet bevat 16 mg
betahistinedihydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De 16 mg tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van vertigo, oorsuizen, gehoorverlies en nausea voorkomend
bij het Syndroom van
Menière.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen:_
De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 1 à 2 tabletten
Betahistine EG 8 mg driemaal per dag of 1
tablet Betahistine EG 16 mg driemaal per dag.
Gewoonlijk is reeds enkele dagen na het begin van de behandeling een
verbetering merkbaar.
In vele gevallen dient de behandeling meerdere weken te worden
voortgezet om een optimaal resultaat te
bekomen en nieuwe aanvallen te voorkomen.
_Pediatrische patiënten_
:
Betahistine EG is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan
18 jaar wegens onvoldoende
gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid.
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor betahistinedihydrochloride of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Gelijktijdig gebruik van antihistaminica
-
Patiënten lijdend aan feochromocytoom
-
Patiënten lijdend aan een ulcus pepticum
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten met bronchiaal astma en een voorgeschiedenis van ulcus
pepticum dienen gedurende de
behandeling met Betahistine EG zorgvuldig worden opgevolgd wegens
mogelijke histamine-effecten.
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
_Pediatrische patiënten_
Het is niet aanbevolen Betahistine EG toe te dienen bij kinderen
jonger dan 18 jaar omdat er geen
klinische studies werden uitgevoerd bij deze leeftijdscategorie.
4