BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Saatavilla:

ARROW GENERIQUES

ATC-koodi:

N07CA01.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Annos:

24 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

anti-vertigineux

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : anti-vertigineux - code ATC : N07CA01La bétahistine est un type de médicament appelé « analogue de l'histamine ».BETAHISTINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie de Ménière, dont les signes incluent : états vertigineux, bourdonnements d’oreilles (acouphènes), perte d’audition ou difficultés à entendre.Comment agit ce médicament :Ce médicament agit en facilitant la circulation du sang dans l'oreille interne. Cette action permet de réduire l'accumulation de pression.

Tuoteyhteenveto:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-31

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES
24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-vertigineux - code ATC : N07CA01
La bétahistine est un type de médicament appelé « analogue de
l'histamine ».
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie de
Ménière, dont les signes
incluent :
·
états vertigineux,
·
bourdonnements d’oreilles (acouphènes),
·
perte d’audition ou difficultés à entendre.
Comment agit ce médicament :
Ce médicament agit en facilitant la circulation du sang dans
l'oreille interne. Cette action permet de réduire
l'accumulation de pression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine..................................................................................................
24 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé (diamètre 10,0 mm) non pelliculés,
gravé « X » avec une barre de sécabilité
sur une face et « 89 » sur l’autre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BETAHISTINE ARROW GENERIQUES est indiqué pour le traitement de la
maladie de Ménière, dont les
symptômes peuvent inclure des vertiges, des acouphènes, des pertes
auditives et des nausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le traitement oral initial est de 8 à 16 mg trois fois par jour, de
préférence pendant les repas.
Les doses d'entretien sont généralement comprises entre 24 et 48 mg
par jour. La dose quotidienne doit être
répartie en 2 ou 3 prises par jour. La dose quotidienne ne doit pas
dépasser 48 mg. La posologie peut être
adaptée en fonction des besoins individuels des patients. Parfois,
une amélioration peut être observée après
seulement quelques semaines de traitement. Les meilleurs résultats
sont souvent obtenus après quelques
mois. Certaines données indiquent que le traitement dès
l’apparition de la maladie préviendrait la progression
de la maladie et/ou la perte de l’audition à des stades avancés de
la maladie.
La dose initiale recommandée est de 24 mg de bétahistine.
Lorsque la posologie quotidienne maximale de 48 mg est indiquée, les
adultes doivent prendre un comprimé
de 24 mg deux fois par jour (matin et soir).
Comprimé de 24 mg
1 comprimé
2 fois/jour
Insuffisance rénale
Aucun essai clinique spécifique n'est disponible pour ce groupe de
patients,