BETAHISTINA QUALIGEN 16 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Saatavilla:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Betahistina

Tuoteyhteenveto:

BETAHISTINA QUALIGEN 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-14

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA QUALIGEN 16 MG COMPRIMIDOS EFG
Dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Qualigen
3.
Cómo tomar Betahistina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
preparados contra el vértigo.
Betahistina Qualigen se utiliza para el tratamiento del Síndrome de
Menière, trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y acúfenos
(sensación de ruido dentro del oído).
2. ANTES DE TOMAR BETAHISTINA QUALIGEN
NO TOME BETAHISTINA QUALIGEN:

si es alérgico a la betahistina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si tiene una enfermedad llamada feocromocitoma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Betahistina Qualigen:
si tiene
asma bronquial,

si tiene o ha tenido úlcera de estomago.
OTROS MEDICAMENTOS Y BETAHISTINA QUALIGENInforme a su médico o
farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.
No se cono

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina
Excipiente(s) con
_EFECTO_
conocido:
Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 70,00 mg de lactosa monohidrato.
Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 140,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y sin ranura.
Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, marcados con B16 en
una cara y ranurados por la
otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas

Vértigo (con náusea y vómitos),

Pérdida de audición,

Acúfenos
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología deberá ajustarse de forma individualizada en cada
paciente en función de la respuesta al
tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada:
_Adultos _
Dosis inicial 16 mg, tres veces al día.
Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas.
Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al
tratamiento hasta alcanzar la dosis
mínima eficaz (8 mg, tres veces al día).
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con be