Betahistin Orifarm Generics 24 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betahistine dihydrochloride

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betahistine dihydrochloride

Annos:

24 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 085784) Ei kaupan: 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 98

Terapeuttinen alue:

betahistiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1438

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-31

Pakkausseloste

Page 1 of 10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETAHISTIN ORIFARM GENERICS 8 MG, 16 MG JA 24 MG TABLETIT
betahistiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betahistin Orifarm Generics on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betahistin Orifarm
Generics -valmistetta
3.
Miten Betahistin Orifarm Generics -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betahistin Orifarm Generics -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ BETAHISTIN ORIFARM GENERICS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betahistin Orifarm Generics on histamiinianalogiksi
nimitetty lääke. Se parantaa sisäkorvan verenkiertoa ja
alentaa siten painetta.
Valmistetta käytetään Ménièren taudin ja Ménièren tautia
muistuttavan oireyhtymän osittaisten oireiden
hoitamiseen:

sisäkorvaperäinen huimaus, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua

korvien soiminen

huonokuuloisuus.
Betahistiinidihydrokloridi,
jota Betahistin Orifarm Generics sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN K

Valmisteyhteenveto

Page 1 of 14
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betahistin Orifarm Generics 8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletit.
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Betahistin Orifarm Generics 8 mg:n tabletit:
Yksi tabletti sisältää 8 mg betahistiinidihydrokloridia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 66,5 mg
laktoosia.
Betahistin Orifarm Generics 16 mg:n tabletit:
Yksi tabletti sisältää 16 mg betahistiinidihydrokloridia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 133,0 mg
laktoosia.
Betahistin Orifarm Generics 24 mg:n tabletit:
Yksi tabletti sisältää 24 mg betahistiinidihydrokloridia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 199,5 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletit
_LÄÄKEVALMISTEEN KUVAUS:_
Betahistin Orifarm Generics 8 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen,
viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin
7 mm. Toisella puolella on merkintä B8 ja toisella puolella ei ole
merkintöjä.
Betahistin Orifarm Generics 16 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksitasoinen,
viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin
9 mm. Toisella puolella on merkintä B16 ja toisella puolella on
jakouurre.
Betahistin Orifarm Generics 24 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin
11 mm. Toisella puolella ei ole merkintöjä ja toisella puolella on
jakouurre.
16 mg:n tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
24 mg:n tabletin jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseen eikä jakamiseen yhtä suuriin
annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Page 2 of 14
Ménièren tauti tai Ménièren tautia muistuttavan oireyhtymän
osittaiset oireet:
-
huimaus ja pahoinvointi ja oksentelu
-
korvien soiminen
-
huonokuuloisuus.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos on 24–48 mg, ja se on jaettava kahteen tai kolmeen
osa-annokseen, jotta saavutetaan
tasaisempi plasmapitoisuus.
Annos on määritettävä yksilö