BETADINE POEDERSPRAY

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

POVIDON JODIUM;

Saatavilla:

Meda Pharma B.V.

ATC-koodi:

QD08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

POVIDONE-IODINE;

Lääkemuoto:

Huidspray, poeder

Antoreitti:

Toedieningsweg niet van toepassing;

Prescription tyyppi:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeuttinen alue:

Povidone-iodine

Valmisteyhteenveto

BD/2009/REG NL 3443-90WR/zaaknr.: 126786
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN DE VERZOEKEN VAN Viatris Manufacturing B.V. TE Diemen EN Meda
Pharma B.V. TE Amstelveen D.D. 05 november 2009 TOT wijziging van
registratiehouder VAN EEN REGISTRATIE;
GELET OP ARTIKEL 3_, 4 EN 6_ VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB. 1985,
410);
_GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;_
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL BETADINE POEDERSPRAY,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 3443 WORDT GEWIJZIGD IN DIER VOEGE
DAT
IN DE BESCHIKKING TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN
PLAATS VAN
Viatris Manufacturing B.V. WORDT GELEZEN Meda Pharma B.V.
2. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
PAR. I
1. DE SAMENSTELLING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIENT
NAUWKEURIG OVEREEN TE KOMEN MET DE BIJ DE AANVRAAG
VOOR REGISTRATIE VERSTREKTE GEGEVENS MET ALS
WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN ZOWEL
KWALITATIEF ALS KWANTITATIEF:
povidonjood 2,5 % m/m.
2. FARMACEUTISCHE VORM: spraypoeder.
3. AARD VAN HET WERKZAME BESTANDDEEL OF BESTANDDELEN:
desinfectans.
PAR.II BIJ DE TOEPASSING VAN DIT DIERGENEESMIDDEL DIENEN DE
NAVOLGENDE VOORSCHRIFTEN IN ACHT GENOMEN TE WORDEN:
1. DIERSOORTEN WAARBIJ HET DIERGENEESMIDDEL
UITSLUITEND MAG WORDEN GEBRUIKT BIJ DE OPGEGEVEN
DOSERINGEN EN INDICATIES:
- nutsdieren, zoals herkauwers, eenhoevigen of
varkens.
met als indicatie:
- ontsmetting van kleine brandwonden, snijwonden,
schaafwonden of andere oppervlakkige wonden.
- ter voorkoming van verweking, jeuk en kwalijke
geur van de huid onder gips.
in de volgende dosering:
- minimaal 1 maal per dag de aangedane plek
bespuiten.
2. TOEDIENINGSWIJZE:
- uitwendig.
3. DE TECHNISCHE HULPMIDDELEN WAARMEE HET
DIERGENEESMIDDEL UITSLUITEND MAG WORDEN GEBRUIKT:
- geen.
4. DE IN ACHT TE NEMEN VEILIGHEIDSMAATREGELEN:
- geen.
5. DE IN ACHT TE NEMEN WACHTTERMIJN(EN):
- 0 dagen.
6. DE IN ACHT TE NEMEN HOUDBAARHEIDSTERMIJN:
- 3