Betadine 100 mg/g voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Polyvidone-iodine

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

D08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Polyvidone-iodine

Annos:

100 mg/g

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 g (VNR-numero: 456947)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 g

Terapeuttinen alue:

povidonijodi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1967-12-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETADINE
® 100 MG/G -VOIDE
Jodattu povidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Betadine-voide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betadine-voidetta
3.
Miten Betadine-voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betadine-voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETADINE-VOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betadine-voiteen vaikuttava aine on jodattu povidoni. Jodattu povidoni
on desinfioiva, laajakirjoinen ja
nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa bakteereihin, viruksiin,
homeisiin, itiöihin,
hiivoihin ja
alkueläimiin.
Jodattua povidonia siedetään yleensä hyvin, eikä se aiheuta jodin
käyttöön yleisesti liittyviä
haittavaikutuksia, kuten kirvelyä, herkistymistä tai ärsytystä.
Koska yhdiste hajoaa iholla vähitellen,
aktiivisen jodin määrä pysyy pitkän aikaa riittävän suurena.
Valmisteen käyttötarkoitus on pienten haavojen, naarmujen,
hiertymien ja palovammojen desinfiointi
ja
hoito. Sellaisten ihottumien hoito, joissa on mukana bakteeri- tai
sieni-infektio.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE -VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BETADINE-VOIDETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) jodille tai Betadine-voiteen jollekin
muulle aineelle
-
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa
-
jos sinulla on muu akuutti kilpirauha

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BETADINE 100 mg/g -voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jodattu povidoni 100 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Ruskea voide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pienten haavojen, naarmujen, hiertymien ja palovammojen desinfiointi
ja hoito; ihottumat, joissa on
mukana bakteeri- tai sieni-infektio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voidetta levitetään puhdistetulle hoitoalueelle ohuelti 1–2 kertaa
päivässä. Hoitoalue peitetään
tarvittaessa puhtaalla siteellä tai laastarilla. Voidetta ei
suositella käytettäväksi laajoille ihoalueille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille
Kilpirauhasen liikatoiminta
Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy,
lopeta valmisteen käyttö.
Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita
ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on
olemassa riski, että heille kehittyy suurten jodimäärien
käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta.
Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi
kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski,
kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen
imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti
estettävä.
Valmistetta ei pidä käyttää ennen radiojodin avulla tehtävää
skintigrafiaa tai kilpirauhaskarsinooman
hoitoa radiojodilla
tai niiden jälkeen (ks. kohta 4.5).
Jodattu povidoni saattaa vaikuttaa kilpirauhastoiminnan
laboratoriotutkimusten
tuloksiin.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Povidonin ja jodin yhdistelmä vaikuttaa, kun pH on 2,0–7,0. On
odotettavissa, että yhdistelmä reagoi
proteiinin ja muiden tyydyttymättömien orgaanisten yhdisteiden
kanssa, mikä johtaa sen tehon
heikkenemiseen.
Samanaikainen entsymaattisia aineosia sisältävien
haavanhoitovalmisteiden
käyttö hei