BESEROL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL, CARISOPRODOL, DICLOFENACO SÓDICO, CAFEÍNA

Saatavilla:

MEGALABS FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL, CARISOPRODOL, DICLOFENACO SÓDICO, CAFEÍNA

Terapeuttinen alue:

ANTINFLAMATORIOS

Tuoteyhteenveto:

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 - 1014300720012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1014300720020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1014300720039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1014300720047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1014300720055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 04 - 1014300720063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1014300720071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 24 - 1014300720081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1014300720098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-25

Pakkausseloste

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
BESEROL
Megalabs Farmacêutica S.A.
Paracetamol 300mg + Carisoprodol 125mg + Diclofenaco sódico 50mg +
Cafeína 30mg
Comprimido
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
Esta
bula
é
continuamente
atualizada.
Favor
proceder
a
sua
leitura
antes
de
utilizar
o
medicamento.
BESEROL
®
carisoprodol
diclofenaco sódico
paracetamol
cafeína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 125mg + 50mg + 300mg + 30mg: embalagem com 4, 12 ou 30.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de BESEROL contém 125mg de carisoprodol, 50mg de
diclofenaco sódico,
300mg de paracetamol e 30mg de cafeína.
Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, fosfato de cálcio
dibásico di-hidratado, dióxido de silício e crospovidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BESEROL é um medicamento indicado para o tratamento de reumatismo
(conjunto de doenças
que pode afetar as articulações, músculos e esqueleto,
caracterizado por dor, restrição de
movimento e eventual presença de sinais inflamatórios). Como
exemplos mais comuns desta
doença temos: lombalgia (dor da coluna lombar), osteoartrites, crise
aguda de artrite reumatoide
ou outras artropatias reumáticas, crise aguda de gota (doença
caracterizada pela deposição de
cristais de ácido úrico junto às articulações e em outros
órgãos), estados inflamatórios agudos
pós-traumáticos e pós-cirúrgicos. BESEROL é também indicado como
coadjuvante em processos
inflamatórios graves decorrentes de quadros infecciosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BESEROL apresenta uma composição relaxante muscular,
anti-inflamatória e analgésica (ação
contra a dor), indicada no tratamento do reumatismo, o qual em geral,
está associado a queixas
como a dor e sinais inflamatórios como inchaço, calor local e
eventual limitação de mobilidade.
Por te

Valmisteyhteenveto

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
BESEROL
Megalabs Farmacêutica S.A.
Paracetamol 300mg + Carisoprodol 125mg + Diclofenaco sódico 50mg +
Cafeína 30mg
Comprimido
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
Esta
bula
é
continuamente
atualizada.
Favor
proceder
a
sua
leitura
antes
de
utilizar
o
medicamento.
BESEROL
®
carisoprodol
diclofenaco sódico
paracetamol
cafeína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 125mg + 50mg + 300mg + 30mg: embalagem: com 30
comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de BESEROL contém,125mg de carisoprodol, 50mg de
diclofenaco sódico,
300mg de paracetamol e 30mg de cafeína.
Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, fosfato de cálcio
dibásico di-hidratado, dióxido de silício e crospovidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BESEROL
é
indicado
para
o
tratamento
de
reumatismo
nas
suas
formas
inflamatório-
degenerativas agudas e crônicas: crise aguda de gota, estados
inflamatórios agudos, pós-
traumáticos e pós-cirúrgicos, exacerbações agudas de artrite
reumatoide ou outras artropatias
reumáticas, osteoartrites, e estados agudos de reumatismo nos tecidos
extra-articulares, quadros
de lombalgias ou lombocitalgias.
BESEROL é indicado como coadjuvante em processos inflamatórios
graves decorrentes de
quadros infecciosos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BESEROL é um medicamento composto pela associação de cafeína,
carisoprodol, diclofenaco
sódico e paracetamol que, combinados, auxiliam no alívio da dor,
aumentando o potencial
analgésico de cada uma das substâncias e reduzindo seus efeitos
adversos, por permitir a
utilização de doses menores de cada uma das drogas.
Em revisão sistemática da literatura científica, de 1964 a 1984, 30
estudos clínicos, envolvendo
mais de 10.000 pacientes, foram analisados com o objetivo de avaliar o
uso de cafeína com