Bertolix 3 mg/ml sumute suuonteloon, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benzydamine hydrochloride

Saatavilla:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLICA S.R.O.

ATC-koodi:

A01AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzydamine hydrochloride

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

sumute suuonteloon, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 054761), 30 ml (VNR-numero: 396311)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 ml Itsehoito: 30 ml

Terapeuttinen alue:

bentsydamiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-12

Pakkausseloste

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BERTOLIX 3 MG/ML, SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
bentsydamiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bertolix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bertolixia
3.
Miten Bertolixia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bertolixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BERTOLIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bertolix sisältää bentsydamiinia, joka kuuluu ei-steroidisten
tulehduskipulääkkeiden
ryhmään. Se vaikuttaa
lievittämällä kipua ja turvotusta (tulehdusta). Bertolixia
käytetään aikuisilla suuontelon ja nielun alueen
tulehdusoireiden (kipu, punoitus, turvotus) tai suun ja nielun
limakalvojen ärsytyksen lyhytaikaiseen hoitoon.
Bentsydamiinihydrokloridi, jota Bertolix sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BERTOLIXIA
ÄLÄ KÄYTÄ BERTOLIXIA
-
jos olet allerginen bentsydamiinille tai

Valmisteyhteenveto

_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bertolix 3 mg/ml, sumute suuonteloon, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sumutetta sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, vastaten
2,68 mg bentsydamiinia.
1 suihkaus (0,17 ml) sumutetta antaa noin 510 mikrogrammaa
bentsydamiinihydrokloridia, vastaten
456 mikrogrammaa bentsydamiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), 1 mg/ml, ja etanoli 96 %, 81,40
mg/ml. Kukin suihkaus (0,17 ml)
sumutetta sisältää 0,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218)
ja 13,84 mg etanolia 96 %.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos.
Kirkas ja väritön liuos, jolla on tyypillinen piparmintun tuoksu, pH
5,3–6,7.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suuontelon ja nielun alueen tulehdusoireiden (kipu, punoitus,
turvotus) tai suun ja nielun limakalvojen
ärsytyksen hoitoon.
Bertolix on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Suositeltu annos on 2–4 suihkausta jokaisella kerralla (antaa
1,02–2,04 mg bentsydamiinihydrokloridia,
vastaten 0,91–1,82 mg bentsydamiinia), 2–6 kertaa päivässä, ei
useammin kuin 1,5–3 tunnin välein.
Suositeltua annosta ei saa ylittää. Hoidon kesto ei saa ylittää 7
päivää, ellei hoito tapahdu lääkärin
valvonnassa.
Nuoret ja lapset
Valmistetta ei suositella nuorille tai lapsille.
_ _
Antotapa
_ _
2
Nieluun.
Käännä mitta-annostelijan kärki vaakasuoraan. Jos valmistetta
käytetään ensimmäistä kertaa, sumutepulloa
pidetään pystysuorassa ja mitta-annostelijaa painetaan napakasti
peukalolla tai etusormella. Toistetaan
5 kertaa, jotta muodostuu kunnollinen sumute. Kun valmistetta
käytetään seuraavan kerran, mitta-annostelijaa
painetaan 2 kertaa. Tämän jälkeen mitta-annostelijan kärki
suunnataan suuonteloon ja painetaan mitta-
annostelijaa. Potilaan tulee pidättää hengitystä sumuttamisen
aikana.
Lääke tulee ottaa ruokailun tai juomisen jälkeen.
_ _
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyy