BENZALIN TOPIKAL JEL, 50 GR

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

klindamisin fosfat %1 ve benzoil peroksit %5

Saatavilla:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

D10AF51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clindamycin phosphate 1% and benzoyl peroxide 5 %

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

klindamisin, kombinasyonları

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

KULLANMA TALİMATI
BENZALİN
® TOPIKAL JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Jel beher gramında 10mg (%1) klindamisin (fosfat olarak) ve 50 mg
(%5) benzoil peroksit içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer,
_ _
sodyum hidroksit, dioktil sodyum sülfosüksinat, ve
saf su içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENZALİN® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENZALİN_
_®_
_’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENZALİN® NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENZALİN_
_®_
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENZALİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENZALİN akne tedavisinde haricen kullanılan bir ilaçtır.
BENZALİN klindamisin ve benzoil peroksit
etkin maddelerini içeren jel formunda bir
üründür ve 25 g ve 50 g’ lık ambalajlar halinde satışa
sunulmaktadır.
2.
BENZALİN
® ’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BENZALİN
® ’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
BENZALİN
®
içeriğinde
ki
herhangi
bir
maddeye
karşı
aşırı
duyarlılığınız
(hipersensitivite)
var
ise
bu
ilacı
kullanmayınız.
Aşırı
duyarlılığınızın
olup
olmadığınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.
•
Bölgesel enterit, kalınbağırsak iltihabı

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENZALİN
®
topikal jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1gram jel:
10 mg (%1) klindamisin (fosfat olarak) ve 50 mg (%5) benzoil peroksit
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz homojen jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnflamatuar lezyonların eşlik ettiği hafif ve orta şiddetli akne
vulgaris topikal tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, BENZALİN
®
akneli bölgelere, sabah
ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız haricen kullanılır. BENZALİN
®
günde iki kez cilt ılık su ile yıkanıp kurulandıktan
sonra, sabah ve akşam olmak üzere lezyonlu bölgelere yaygın olarak
ince bir tabaka şeklinde
uygulanmalıdır.
Hazırlanması:
İlacın kullanıma hazırlanması işleminin ilaç hastaya
verilmeden, eczacı tarafından yapılması
önerilir. Mümkün olmayan durumlarda aşağıda belirtilen prosedür
izlenerek hazırlanmalıdır.
2
•
Karıştırmaya
başlamadan
önce
klindamisin
toz
flakonun
üzerine
vurarak
tozun
serbestçe hareket etmesini sağlayınız.
•
Saf suyu flakona ekleyerek klindamisin toz tamamen çözününceye
kadar çalkalayınız.
•
Flakondaki solüsyonu jele ilave ediniz.
•
Homojen bir karışım elde edilene kadar plastik çubuk vasıtasıyla
karıştırınız ( 1- 1 ½
dakika kadar).
Böylece elde ettiğiniz BENZALİN
®
etiketinin üzerine 3 ay sonraki son kullanım tarihini
yazınız (hazırlandığı günden sonraki 3 ay). Yazılan tarihten
sonra ürün kullanılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ergenlik çağından önceki dönemde (12 yaşından küçük
çocuklarda) akne vulgarisin nadir