Benylan Mixtúra, lausn 1,4 mg/ml

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Diphenhydraminum hýdróklóríð

Saatavilla:

McNeil Denmark ApS

ATC-koodi:

R06AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diphenhydraminum

Annos:

1,4 mg/ml

Lääkemuoto:

Mixtúra, lausn

Prescription tyyppi:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

000815 Glas

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-06

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BENYLAN
1,4 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN
dífenhýdramínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Benylan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Benylan
3.
Hvernig nota á Benylan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Benylan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BENYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Benylan inniheldur efni (andhistamín) sem virkar hóstastillandi og
dregur úr ofnæmiseinkennum.
Þú getur notað Benylan til meðferðar á
•
Þurrum hósta
•
Ofnæmi, einkum ofsakláða, frjókornaofnæmi og ofnæmiskvefi.
Hámarksverkun næst 2 - 2½ klst. eftir inntöku og verkunin varir í
u.þ.b. 4 - 8 klst.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað
lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið
er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja
fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BENYLAN
EKKI MÁ NOTA BENYLAN
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir dífenhýdramínhýdróklóríði
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins, talin upp í kafla 6.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjúkrunarfræði

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Benylan 1,4 mg/ml mixtúra, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Diphenhydraminum INN, klóríð, 1,4 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
Tær vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Hósti. Ofnæmi, t.d. ofsakláði, frjóofnæmi og ofnæmisbólgur í
nefi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skömmtun
Fullorðnir:
20 ml 3-5 sinnum á sólarhring.
Börn 6-15 ára: 10 ml mest 3-5 sinnum á sólarhring.
Börn 2-5 ára:
5 ml mest 3-5 sinnum á sólarhring.
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en tveggja ára nema í samráði
við lækni.
Aldraðir:
Lægri upphafsskammtur.
Skert nýrnastarfsemi:
Lengra bil á milli skammta.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sjúklingar með gláku, erfiðleika við þvaglát í tengslum við
stækkaðan blöðruhálskirtil, langvarandi
eða þrálátan hósta eða hósta með slímuppgangi auk sjúklinga
með öndunarfærasjúkdóma, t.d.
lungnaþembu, langvinna berkjubólgu eða astma skulu ráðfæra sig
við lækni áður en þeir nota Benylan.
Benylan má ekki nota samhliða öðrum lyfjum sem innihalda
dífenhýdramín og á það einnig við um lyf
sem notuð eru útvortis.
Má ekki nota sem svefnlyf fyrir smábörn.
2
Getur valdið töluverðri syfju.
Áfengi og róandi lyf geta aukið syfju. Sjúklingum skal ráðlagt
að forðast áfenga drykki auk þess sem
sjúklingar skulu ráðfæra sig við lækni um samhliða notkun
róandi lyfja.
Pirringur getur komið fram.
Ofsakláði getur komið fram sem getur leitt til bráðaofnæmis með
andnauð.
Sjúklingum skal ráðlagt að leita til læknis ef hóstinn varir
lengur en eina viku, ef hóstinn byrjar aftur
eða ef hóstanum fylgir hiti, útbrot eða þrálátur höfuðverkur,
þar sem þetta geta verið vísbendingar um
alvarlega kvilla.
Öldruðum er hættara við aukaverkunum.
Lyfið inniheldur etanól:
R