BENICAR

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Tuoteyhteenveto:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1045401720018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 - 1045401720026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30   - 1045401720034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1045401720042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 20  - 1045401720050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30   - 1045401720069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 - 1045401720077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 - 1045401720085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1045401720352 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1045401720360 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1045401720379 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 - 1045401720387 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-16

Pakkausseloste

BENICAR®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica
LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg e 40 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENICAR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
APRESENTAÇÕES
Benicar
®
é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de
olmesartana
medoxomila nas concentrações de 20 mg ou 40 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Benicar
®
20 mg contém:
olmesartana medoxomila.................... 20 mg
ingredientes não ativos* q.s.p.............. 1 comprimido
Cada comprimido revestido de Benicar
®
40 mg contém:
olmesartana medoxomila.................... 40 mg
ingredientes não ativos* q.s.p.............. 1 comprimido
*celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose
monoidratada, hiprolose, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, talco, hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benicar
®
é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a
pressão cujas medidas
estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90
mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benicar
®
age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o
coração faz o sangue circular por
dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos
sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a qualquer
componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando
alisquireno.
PRIMEIRO TRIMESTRE DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER
UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DE GESTAÇÃO: ESTE MEDICAMENTO NÃO
DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES
GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
INFORME
IMEDIATAMENTE
SEU
MÉDICO
EM CASO
DE

Valmisteyhteenveto

BENICAR®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA.
Comprimidos revestidos
20 mg e 40 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENICAR
®
OLMESARTANA MEDOXOMILA
APRESENTAÇÕES
Benicar
®
é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de
olmesartana
medoxomila nas concentrações de 20 mg ou 40 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Benicar
®
20 mg contém:
olmesartana medoxomila.................... 20 mg
ingredientes não ativos* q.s.p.............. 1 comprimido
Cada comprimido revestido de Benicar
®
40 mg contém:
olmesartana medoxomila.................... 40 mg
ingredientes não ativos* q.s.p............... 1 comprimido
*celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose
monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, talco, hipromelose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Benicar
®
é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária).
Pode ser usado como monoterapia ou em
combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila
foramdemonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-
cegos e paralelos, controlados com placebo nas fases 2 e 3. Esses
estudos envolveram pacientes com hipertensão, que receberam
doses crescentes de 2,5 a 80 mg por seis a 12 semanas, e mostraram
reduções estatisticamente significativas da pressão
arterial. Foram analisados 2.693 pacientes com hipertensão, sendo
2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548
no grupo
tratado com placebo. A administração de olmesartana
medoxomila uma vez ao dia provocou redução da PA
(pressão arterial) de maneira dose-dependente e superior àquela
obtida com placebo. Para a dose de 20 mg ao dia, a redução
de PA sistólica (PAS) e diastólica (PAD), além do efeito do
placebo, foi de 10/6 mm Hg, respectivamente (em valores absolutos
-15,1 mm Hg e -12,2 mm Hg). Para a dose de 40 mg, a redu�