Benferol 25000 IU kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Saatavilla:

CONSILIENT HEALTH LTD

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol concentrate (oily form)

Annos:

25000 IU

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 2, 3 (VNR-numero: 173721), 4

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 2, 3, 4

Terapeuttinen alue:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENFEROL 25 000 IU
BENFEROL 50 000 IU
BENFEROL 100 000 IU
KAPSELIT, PEHMEÄT
kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
LUE KOKO TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
KOSKA SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä ei tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1. Mitä Benferol on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta
3. Miten Benferol-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Benferol -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ BENFEROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benferol sisältää D3-vitamiinia,
joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen
sitoutumista luukudokseen.
Benferol-valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan
aikuisten ja nuorten (12 vuotta täyttäneiden
lasten) D3-vitamiinin
puutostiloja.
Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta myös
luukatolääkityksen tukihoidoksi. Jos sinulla on muuta
kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun
hoitohenkilöstön
puoleen ja noudata
aina heidän neuvojaan.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENFEROL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BENFEROL-VALMISTETTA

jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).

jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai
hyperkalsiuria (kohonnut
virtsan kalsiumpitoisuus)


Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benferol 25 000 IU kapselit, pehmeät
Benferol 50 000 IU kapselit, pehmeät
Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 25 000 IU
(vastaten 625 mikrogrammaa) D3-
vitamiinia.
Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 50 000 IU
(vastaten 1250 mikrogrammaa) D3-
vitamiinia.
Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 100 000 IU
(vastaten 2500 mikrogrammaa) D3-
vitamiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 69 mikrogramma alluranpunaista AC (E129).
Yksi kapseli sisältää 82 mikrogramma alluranpunaista AC (E129).
Yksi kapseli sisältää 20 mikrogrammaa alluranpunaista AC (E129) ja
120 mikrogrammaa ja
paraoranssia FCF (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Benferol 25 000 IU kapselit, pehmeät
Vaaleanpunainen, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää
kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle
on painettu valkoisella musteella "25". Kapselin mitat ovat 12,5 x
8,5mm.
Benferol 50 000 IU kapselit, pehmeät
Punainen, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää
öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on
painettu valkoisella musteella "50". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm.
Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät
Oranssi, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää
öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on
painettu valkoisella musteella "100". Kapselin mitat ovat 12,5 x
8,5mm.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon aikuisille ja
nuorille, joilla on puutoksen riski. D-
vitamiinin puutoksella tarkoitetaan tilaa, jossa
25-hydroksikolekalsiferolia (25(OH)D) on seerumissa <
25 mmol/l.
Osteoporoosin spesifisen hoidon tukena potilaille,
joilla on D-vitamiinin puutosriski, mieluiten
samanaikaisesti kalsiumin kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos: Yksi 25 000 IU kapseli kuukaudes