BENETOR COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazidum,Olmesartani medoxomilas

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazidum,Olmesartani medoxomilas

Annos:

20 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Hydrochlorothiazidum Sopii iäkkäille. Teho heikkenee munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi ortostaattisen hypotonian ja elektrolyyttihäiriöiden mahdollisuus. Olmesartani medoxomilas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENETOR COMP 20 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BENETOR COMP 20 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Benetor Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benetor Comp -tabletteja
3.
Miten Benetor Comp -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Benetor Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENETOR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benetor Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita
käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon:

Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.

Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan
muodostumista munuaisissa.
Sinulle määrätään Benetor Comp -tabletteja vain, jos Benetor
(olmesartaanimedoksomiili) -tabletit
yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi
hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta
anneta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Benetor Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 110,7 mg
laktoosimonohydraattia.
Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 98,2 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Punertavankeltainen, pyöreä, 8,5 mm
kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella
merkintä C22.
Benetor Comp 20 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Vaaleanpunertava, pyöreä, 8,5 mm kokoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä C24.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen verenpaineen hoito.
Benetor Comp kiinteä lääkeaineyhdistelmä on tarkoitettu
aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Benetor Comp -tabletteja ei ole tarkoitettu käytettäväksi
ensisijaisena hoitona, vaan niitä tulee käyttää
potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä 20 mg:lla
olmesartaanimedoksomiilia. Benetor Comp otetaan kerran päivässä
aterian yhteydessä tai ilman
ateriaa.
Lääkityksen vaihtamista suoraan 20 mg
olmesartaanimedoksomiili-monoterapiasta kiinteään
2
lääkeaineyhdistelmään voidaan harkita, kun se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista ja kun otetaan
huomioon, että olmesartaanimedoksomiilin mak