BENETOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartani medoxomilas

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09CA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartani medoxomilas

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: IPERTENOL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BENETOR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BENETOR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BENETOR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Benetor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benetor-tabletteja
3.
Miten Benetor-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Benetor-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BENETOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Benetor kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Ne
alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia.
Benetor-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon
(tunnetaan myös nimellä
verenpainetauti) aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla ja alle
18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten
sydämessä, munuaisissa,
aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa
sydänkohtaukseen, sydämen tai
munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea
verenpaine on
tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa verenpaine
tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi.
Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten
Benetor-tablettien, avulla. Lääkärisi
on

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Benetor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Benetor 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Benetor 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartaanimedoksomiili
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Benetor 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 61,6 mg
laktoosimonohydraattia
Benetor 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 123,2 mg
laktoosimonohydraattia
Benetor 40 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 246,4 mg
laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Benetor 10 mg ja 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti
jonka toiselle puolelle
on kaiverrettu C13 (10 mg:n tabletit) tai C14 (20 mg:n tabletit).
Benetor 40 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C15.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin hypertonian hoito aikuisilla.
Hypertonian hoito vähintään 6-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla
lapsilla ja nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran
päivässä. Potilaille, joiden
verenpainetta ei tällä annostuksella laske riittävästi,
olmesartaanimedoksomiilin
vuorokausiannos
voidaan suurentaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos
edellytetään huomattavaa verenpaineen
laskua, olmesartaanimedoksomiilin
annos voidaan nostaa enintään 40 mg:aan päivässä tai lisätä
hoitoon hydroklooritiatsidi.
2
Olmesartaanimedoksomiilin
verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 2 viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta, ja se on suurimm