Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
FRESENIUS KABI AB
B05BB02
Magnesium chloride hexahydrate, Glucose monohydrate, Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 079011) Ei kaupan: 40 x 100 ml, 20 x 250 ml
Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 40 x 100 ml, 20 x 250 ml
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Myyntilupa myönnetty
2016-08-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENELYTE INFUUSIONESTE, LIUOS natriumkloridi, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti ja glukoosimonohydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Benelyte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benelyte-valmistetta 3. Miten Benelyte-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benelyte-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENELYTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benelyte on infuusioneste, liuos, joka annetaan laskimoon (suonensisäisesti). Se sisältää elektrolyyteiksi kutsuttuja hivenaineita, jotka vaikuttavat elimistössä olevaan nestemäärään ja elimistön muihin tärkeisiin toimintoihin. Valmiste sisältää myös hiilihydraatteja. Benelyte-valmistetta käytetään vastasyntyneille vauvoille (0 – alle 28 päivän ikäisille), vauvoille (28 päivän – alle 2 vuoden ikäisille), lapsille (2 – alle 12 vuoden ikäisille) ja nuorille (12 – alle 14 vuoden ikäisille) seuraavasti: Se korjaa leikkauksen jälkeen nestepitoisuuksia ja normalisoi elektrolyyttien (suolojen) tasapainoa. Valmiste sisältää energianlähteenä myös glukoosia. Se toimii plasmatilavuuden korvaajana, joten sitä käytetään veritilavuuden korjaamiseen. Se auttaa korjaamaan neste- ja elektrolyyttivajetta. Sitä käytetään muiden elektrolyyttien ja lääkevalmisteiden kant Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benelyte infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Benelyte-infuusionestettä, liuosta, sisältää: natriumkloridia 6,429 mg kaliumkloridia 0,298 mg kalsiumklorididihydraattia 0,147 mg magnesiumkloridiheksahydraattia 0,203 mg natriumasetaattitrihydraattia 4,082 mg glukoosimonohydraattia 11,0 mg (vastaa glukoosia 10,0 mg) Mikä vastaa: Na + 140 mmol/l K + 4 mmol/l Ca 2+ 1 mmol/l Mg 2+ 1 mmol/l Cl – 118 mmol/l asetaatti-ioneja 30 mmol/l glukoosia 55,5 mmol/l Kationien/anionien kokonaissisältö 148 mval/l kumpaakin, glukoosia 10 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman keltainen vesiliuos. pH: 5,3–5,7 Teoreettinen osmolaarisuus: 351 mOsmol/l Happamuus: (titraus pH-arvoon 7,4) 5 mmol/l Energiasisältö: 168 kJ/l (40 kcal/l) Hiilihydraattisisältö: 10 g/l 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Benelyte on tarkoitettu pediatrisille potilaille, kuten vastasyntyneille (0 – ≤ 28 vrk:n ikäisille), imeväisikäisille (28 vrk:n – ≤ 2 vuoden ikäisille), lapsille (2 – ≤ 12 vuoden ikäisille) ja nuorille (12 – ≤ 14 vuoden ikäisille), seuraavasti: – perioperatiivinen plasma–isotoninen nestehoito sekä elektrolyyttien korvaushoito, joka täyttää osittain hiilihydraattitarpeen – suonensisäisen tilavuuden lyhytkestoinen korvaushoito – isotonisen kuivuman hoito 2 – elektrolyyttikonsentraattien ja lääkevalmisteiden kantajaliuoksena. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat_ Perioperatiivisesti infuusiona laskimoon annettavan hoidon annostus riippuu neste-, elektrolyytti- ja glukoositarpeesta: Ensimmäisen tunnin aikana esim. 10–20 ml/kg/h, minkä jälkeen infuusionopeutta säädetään potilaan sydän- ja verisuoni- sekä laboratorioparametreja samalla seuraten, potilaan perus- ja korjaustarpeen mukaan. Nestetarpeen viitearvot ovat: Vastasyntyneet (0 – ≤ 28 vrk:n ikäiset), imeväisikäiset (28 vrk:n – ≤ 1 vuoden ik Lue koko asiakirja