BELOGENT 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g mast

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

betamethasone, gentamicin

Saatavilla:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

D07CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

betametazon, gentamicin

Annos:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Lääkemuoto:

mast

Koostumus:

1 g masti sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Kpl paketissa:

15 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-01

Pakkausseloste

0
UPUTA O LIJEKU
BELOGENT
(0,5 + 1,0) mg/g mast 15 g
betametazon, gentamicin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je BELOGENT mast i za što se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELOGENT mast
3.
Kako primjenjivati BELOGENT mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOGENT mast
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELOGENT MAST I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOGENT mast sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz
skupine jakih kortikosteroida, i
antibiotik gentamicin koji liječi bakterijske infekcije izazvane
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
BELOGENT mast se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje kortikosteroidima, kao što
su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na koži, a
komplicirane su sekundarnom
infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili
kod sumnje na takve infekcije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT MAST
Nemojte primjenjivati BELOGENT mast:
-
ako
ste
preosjetljivi
na
betametazon
i/ili
druge
kortikosteroide,
gentamicin
i/ili
druge
aminoglikozidne antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (vidjeti dio 6. Dodatne
Informacije)
-
ako ste trudni (vidjeti dio Trudnoća i dojenje)
-
u djece mlađe od godinu dana
-
ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i
vodene kozice,
herpes simplex
,
herpes zoster
, kožni oblik tuberkuloze i sifilisa, rozaceju i dermatitis nalik
rozaceji, gljivičnu
infekciju ko�

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELOGENT
(0,5 + 1,0) mg/g mast 15 g
betametazon, gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
gram
masti
sadrži
0,5
mg
betametazona
u
obliku
betametazondipropionata
i
1 mg
gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je bijele boje, poluprozirna, homogena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na lokalno
liječenje kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom
uzrokovanom mikroorganizmima
osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Ako nije drukčije propisano, mast se primjenjuje 1-2 puta na dan u
odraslih, a u djece jednom
dnevno. Učestalost primjene može se smanjiti tijekom poboljšanja
bolesti.
Način primjene:
Mast se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na zahvaćena
područja kože. Tretirano
područje
kože
ne
bi
trebalo
biti
veće
od
10%
ukupne
površine
tijela.
Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme
i na manja područja kože.
U odnosu na odrasle potreban je općenito veći oprez pri primjeni
kortikosteroida u djece zbog
moguće povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu djeteta. Također,
lijek se ne smije primjenjivati
uz okluziju zbog moguće apsorpcije betametazona.
Mast se koristi za suhu kožu.
Trajanje liječenja
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje
od 7-10 dana, a u djece 7 dana.
U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri određenim
dermatozama kada više nema potrebe
za primjenom jakih kortikosteroida ili u odsutnosti uzročnika
superinfekcije koji je osjetljiv na
gentamicin) potrebno je nastaviti s monoterapijom manje potentnim
kortikosteroidom ili drugim
antibiotikom.
4.3.
Kontraindikacije
Belogent
mast
se
ne
smije
primijeniti
u
osoba
preosjetljivih
na
betametazon,
odnosno
na
gentamicin ili neki od pom