Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)
C09DX03
AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-12-21
1.3.1.3. Package Leaflet Page 1 of 10 Belfor HCT–Bijsluiter 202207 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BELFOR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELFOR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELFOR HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELFOR HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELFOR HCT 40 MG/10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOORTHIAZIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Belfor HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BELFOR HCT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Belfor HCT bevat drie werkzame stoffen: olmesartan medoxomil, amlodipine (als amlodipine besilaat) en hydrochloorthiazide. Deze drie stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. • Olmesartan medoxomil behoort tot de angiotensine-II-receptorantagonisten. Een groep van geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te ontspannen. • Amlodipine behoort tot de geneesmiddelengroep van de “calciumantagonisten”. Amlodipine doet eveneens de bloeddruk dalen door de bloedvaten te laten ontspannen. • Hydrochloorthiazide is een thiazidediureticum (plaspil). Door de nieren meer urine te doen produceren, helpt hydrochloorthiazid Lue koko asiakirja
1.3.1.1. SPC Page 1 of 27 Belfor HCT–SPC 202304 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten Belfor HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide. Belfor HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Belfor HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Licht oranje, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met aan één zijde de inscriptie C51. Belfor HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Lichtgele, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de inscriptie C53. Belfor HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Grijs-rode, ronde, filmomhulde tablet van 9,5 mm met aan één zijde de inscriptie C55. Belfor HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten: 1.3.1.1. SPC Page 2 of 27 Belfor HCT–SPC 202304 Lichtgele, ovale, filmomhulde tablet van 15 x 7 mm met aan één zijde de inscrip Lue koko asiakirja