BEFRON 100 MG/5 ML SÜSPANSIYON, 100 ML

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ibuprofen

Saatavilla:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/9
KULLANMA TALİMATI
BEFRON 100 MG/5 ML SÜSPANSIYON _ _
Ağız yoluyla alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen’dir.
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoate
(E 211), asesülfam-K, sorbitol (E 420), xantham gum, tween 80,
aerosil, rafine şeker,
brillant mavisi, allura kırmızısı, üzüm aroması, deionize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEFRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEFRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEFRON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEFRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEFRON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BEFRON, eflatun-mor renkli, karakteristik kokulu viskoz
süspansiyondur.
•
BEFRON, 100 ml’lik bal renkli cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
BEFRON’un
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
NSAİİ
olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
BEFRON bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
Çocukluk çağ

Valmisteyhteenveto

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEFRON 100 mg/5 ml süspansiyon
_ _
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sorbitol (E420)
1500,00 mg
Rafine şeker
1600,00 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3. FARMASÖTİK FORM
Eflatun-mor renkli, karakteristik kokulu viskoz süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
BEFRON süspansiyon:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ÇOCUKLAR _
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu,
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır
olmak koşulu ile)
2,5 ml (50mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2,5 ml (50mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 ml (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 ml (200 mg)
Günde 3-4 defa
2/15
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_YETIŞKINLER _
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600- 1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol alt�