BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
02-01-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
02-01-2018

Aktiivinen ainesosa:

Beclometasoni dipropionas monohydricus

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Oy

ATC-koodi:

R01AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Beclometasoni dipropionas monohydricus

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

beklometasoni

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BECONASE AQUA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1985-01-30

Pakkausseloste

                                OTC
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BECONASE 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievity 3 viikon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Beconase-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Beconase-nenäsumutetta
3.
Miten Beconase-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Beconase-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BECONASE-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Beconasen vaikuttavan aineen, beklometasonidipropionaatin,
vaikutusmekanismi perustuu sen nenän
limakalvotulehdusta hoitavaan ominaisuuteen.
Beconase on tarkoitettu sellaisen uusivan kausiluonteisen nuhan
hoitoon, siitepölynuha mukaan luettuna,
jonka lääkäri on aiemmin todennut allergiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
BECONASE-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BECONASE-NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Beconase-nenäsumutetta:
-
jos sinulla on tulehdus nenän käytävissä tai sivuonteloissa tai
olet hiljattain saanut steroidihoitoa
injektiona tai tablettina, ota yhte
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1(6)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Beconase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annossuihke sisältää beklometasonidipropionaattia 50
mikrogrammaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Beconase –nenäsumute on valkoinen läpinäkymätön neste,
annosteltuna hienojakoinen sumute. Se
annostellaan määräannoksen mittaavalla sumutinpumpulla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen nuha, sekä siitepölynuha että ympärivuotinen allerginen
nuha. Vasomotorinen nuha.
Nenäpolyyppien ehkäisy polypektomian jälkeen.
Ilman lääkärin määräystä valmistetta saa käyttää vain
aikuisten kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset (yli 18-vuotiaat):
1 - 2 sumutusta (50 - 100 mikrog) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Päivittäisen kokonaisannoksen ei normaalisti tarvitse olla suurempi
kuin 8 suihketta (400 mikrog).
Valmistetta ei saa käyttää yhtäjaksoisesti kolmea kuukautta
kauempaa ilman lääkärin määräystä.
Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että
valmistetta käytetään säännöllisesti. Tämä tulee
selittää potilaalle samoin kuin se, että lääkkeen vaikutus ei
tule esille välittömästi ensimmäisten annosten
jälkeen.
_Pediatriset potilaat _
_ _
Alle 6-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole toistaiseksi riittävästi
kliinistä kokemusta.
Ei lapsille ilman lääkärin määräystä.
2(6)
Antotapa
Beconase nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Nenän käytävien ja sivuonteloiden infektiot on hoidettava
asianmukaisesti, mutta ne eivät muodosta
kontraindikaatiota Beconase nenäsumutteen käytölle. Siirrettäessä
potilaita systeemisestä steroidihoidosta
Beconase nenäsumutteella tapahtuvaan hoitoon on noudatetta
                                
                                Lue koko asiakirja