Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Beclometasone dipropionate
ORION CORPORATION
R01AD01
Beclometasone dipropionate
50 mikrog/annos
nenäsumute, suspensio
Kaupan: 200 annosta (VNR-numero: 040428)
Itsehoito: 200 annosta
beklometasoni
Soveltuvuus iäkkäille Beclometasoni dipropionas Sopii iäkkäille.
Myyntilupa myönnetty
1996-05-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BECLONASAL AQUA 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO beklometasonidipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmessa viikossa tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Beclonasal Aqua -nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Beclonasal Aqua -nenäsumutetta 3. Miten Beclonasal Aqua -nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Beclonasal Aqua -nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BECLONASAL AQUA – NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Beklometasonidipropionaatti kuuluu kortikosteroidien ryhmään. Paikallisesti käytettynä se vähentää voimakkaasti nenän limakalvon tulehdusta ja turvotusta. Tätä lääkettä käytetään lääkärin toteaman uusiutuvan kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen viikon jälkeen tai se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BECLONASAL AQUA -NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BECLONASAL AQUA -NENÄSUMUTETTA - jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Beclonasal Aqua -nenäsumutetta. OLE ERITYISEN Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Beclonasal Aqua 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää beklometasonidipropionaattia 0,555 mg. 1 kerta-annos sisältää 50 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio. Suihke: hienojakoinen sumute. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Uusiutuva kausiluonteinen allerginen nuha, jonka lääkäri on aiemmin todennut. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Beclonasal Aqua -nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. Annostus on yksilöllinen. Kun toivottu teho on saavutettu, tulee ylläpitoannos laskea pienimpään mahdolliseen annokseen, jolla potilas pysyy oireettomana. Aikuiset ja yli 14-vuotiaat: 1–2 suihketta (50–100 mikrog) molempiin sieraimiin kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 kuukauden ajan. Enimmäisannos on 200 mikrog/sierain eli yhteensä 400 mikrog (8 suihketta) vuorokaudessa. Valmisteen käyttöä ei tule jatkaa yli 3 viikkoa, jos oireet eivät ole merkittävästi lieventyneet. Lääkettä on käytettävä säännöllisesti täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Potilaalle on painotettava lääkkeen säännöllisen käytön tärkeyttä ja kerrottava, että valmisteen vaikutus alkaa vasta muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. _Pediatriset potilaat _ Alle 14-vuotiaille lapsille vain lääkärin ohjeiden mukaan. Antotapa Ks. kohdassa 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Nenään annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia etenkin, jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Systeemiset vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäkö Lue koko asiakirja