Beclometason Mylan 100 CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 100 µg/dosis

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Saatavilla:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-koodi:

R03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Lääkemuoto:

Aërosol, oplossing

Koostumus:

ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,

Antoreitti:

Inhalatie

Terapeuttinen alue:

Beclometasone

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-26

Pakkausseloste

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKARAKTERISTIEKEN
Beclometason Mylan 50, 100, 250 CFK-vrije inhalator, aërosol
(oplossing) 50, 100, 250 μg/dosis
november 2021
RVG 101708-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON MYLAN 50 CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL (OPLOSSING) 50
ΜG/DOSIS
BECLOMETASON MYLAN 100 CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL (OPLOSSING) 100
ΜG/DOSIS
BECLOMETASON MYLAN 250 CFK-VRIJE INHALATOR, AËROSOL (OPLOSSING) 250
ΜG/DOSIS
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Beclometason Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Middel tegen astma. Bij inademen heeft beclometasondipropionaat een
corticosteroïde ontstekingsremmende
werking in de longen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma
(aanvalsgewijs optredende
benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies
van de luchtwegen vaak gepaard
gaande met hoesten en het opgeven van slijm).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffe

Valmisteyhteenveto

Beclometason Mylan 50, 100, 250 CFK-vrije inhalator, aërosol
(oplossing) 50, 100, 250 μg/dosis
Samenvatting van productkenmerken
november 2021
RVG 101708-10
Pagina 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason Mylan 50 CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 50
μg/dosis
Beclometason Mylan 100 CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 100
μg/dosis
Beclometason Mylan 250 CFK-vrije inhalator, aërosol (oplossing) 250
μg/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason
Mylan
50
CFK-vrije
inhalator
bevat
als
werkzame
stof
50
microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Beclometason
Mylan
100
CFK-vrije
inhalator
bevat
als
werkzame
stof
100
microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Beclometason
Mylan
250
CFK-vrije
inhalator
bevat
als
werkzame
stof
250
microgram
beclometasondipropionaat per dosis.
Hulpstof met bekend effect: bevat 9 mg ethanol, watervrij per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma bronchiale
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Beclometason Mylan is uitsluitend bedoeld voor gebruik door middel van
orale inhalatie. De eerste te
inhaleren dosering beclometasondipropionaat dient te worden aangepast
aan de ernst van de ziekte. De
dosering kan vervolgens worden bijgesteld totdat de ziekte onder
controle is en dient daarna te worden
getitreerd tot de laagste dosering waarbij de astma bronchiale nog
onder controle gehouden wordt.
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden
opgevoerd tot 600-800 microgram
per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden toegediend in
twee tot vier aparte doseringen. De
maximale dosering is 1000 microgram per dag. De dosering dient te
worden getitreerd tot de laagst
mogelijke dosering. Deze kan bij sommige patiënten tot 200 microgram
per dag bedragen.
_Pediatrische patiënten _
Gebruikelijke dosering: 100-400 microgram per dag, verdeeld over twee
tot v