Beclometason Aurobindo Inhalator 50 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER;

Saatavilla:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-koodi:

R03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER;

Lääkemuoto:

Aërosol, oplossing

Antoreitti:

Inhalatie

Terapeuttinen alue:

Beclometasone

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Pakkausseloste

BECLOMETASON AUROBINDO INHALATOR 50 MICROGRAM, AËROSOL OPLOSSING
RVG 28920=27482
MODULE 1
Administrativie informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1508
Pag. 1 van 8
Informatie voor de patiënt
BECLOMETASON AUROBINDO INHALATOR 50 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Beclometason Aurobindo Inhalator 50 microgram/dosis en waarvoor
wordt het
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Beclometason Aurobindo Inhalator 50
microgram/dosis gebruikt.
3.
Hoe wordt Beclometason Aurobindo Inhalator 50 microgram/dosis
gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Beclometason Aurobindo Inhalator 50 microgram/dosis?
BECLOMETASON AUROBINDO INHALATOR 50 MICROGRAM, AËROSOL,
OPLOSSING

Het werkzame bestanddeel is beclometason dipropionaat. Elke dosis (=
één inhalatie) bevat 50
microgram beclometason dipropionaat.

Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: tetrafluorethaan (HFA-134a) en
ethanol.
Tetrafluorethaan (HFA-134a) is een nieuw drijfgas dat drijfgassen met
chloorfluorkoolwaterstoffen (CFK’s) vervangt. Uw inhalator bevat
geen CFK’s. Dit betekent
dat de inhalator niet van CFK’s gebruik maakt om de werkzame stof te
vernevelen.
Tetrafluorethaan (HFA-134a) is, in tegenstelling tot CFK, niet
schadelijk voor de ozonlaag.
Omdat de inhalator tetrafluorethaan (HFA-134a) in plaats van CFK’s
als drijfgas gebruikt, zult
u misschien merken dat het geneesmiddel anders smaakt dan u gewend
bent. Deze
smaakverandering is volledig toe te schrijven aan het andere drijfgas,
en heeft geen enkele
consequentie

Valmisteyhteenveto

_ _
BECLOMETASON TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AEROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27482 SPC 0514.2v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason Teva 50 microgram/dosis CFK-vrije lnhalator, aerosol,
oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis bevat 50 microgram beclometason dipropionaat.
Hulpstoffen: zie hoofdstuk 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische behandeling van milde, matige, en ernstige vormen van
astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het product is uitsluitend bestemd voor orale inhalatie. Om optimale
resultaten te bereiken, is
regelmatig gebruik van Beclometason Teva 50 microgram/dosis CFK-vrije
lnhalator noodzakelijk. De
initiële dosis van geïnhaleerd beclometason dipropionaat moet worden
vastgesteld aan de hand van de
ernst van de aandoening. De onderhoudsdosering moet worden getitreerd
naar de laagste dosis waarbij
effectieve controle van astma mogelijk is.
Volwassenen: de dosis varieert van 50 microgram tweemaal per dag tot
1000 microgram verdeeld over
de dag afhankelijk van de ernst van de astma.
De gebruikelijke onderhoudsdosering bedraagt 200 tot 400 microgram per
dag, gelijkmatig verdeeld in
twee tot vier doses over de dag (voor zover mogelijk bij gebruik van
Beclomethason Teva 50
microgram/dosis CKF-vrije Inhalator). Indien nodig, kunnen hogere
doseringen tot 1000 microgram per
dag worden gebruikt.
Kinderen: de gebruikelijke dosering is 50 tot 100 microgram, twee- tot
viermaal per dag. Er zijn geen
gegevens beschikbaar over het gebruik van het product bij kinderen
jonger dan 7 jaar.
Het therapeutische effect is zichtbaar na een paar dagen gebruik en
het maximale effect wordt bereikt
na 2 tot 3 weken.
Wanneer een patiënt wordt omgezet van een andere Inhalator naar
Beclometason Teva 50
_ _
BECLOMETASON TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS CFK-VRIJE INHALATOR
AEROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEG