Bayvarol 3,6 mg/pasek, paski do zawieszania w ulu 3,6 mg/pasek Pasek do zawieszania w ulu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-10-2021

Aktiivinen ainesosa:

Flumetryna

Saatavilla:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-koodi:

QP53AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flumethrin

Annos:

3,6 mg/pasek

Lääkemuoto:

Pasek do zawieszania w ulu

Terapeuttinen ryhmä:

pszczoła miodna

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: pszczoła miodna - miód - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 torebek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022369

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

                                ULOTKA INFORMACYJNA
Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen, Niemcy
WYTWÓRCA:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel, Niemcy
Bayer Hungaria Kft.
Vasut u. 13 Pharmapark
2040 Budapest
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 pasek zawiera:
Flumetryna 3,6 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wykrywanie i zwalczanie inwazji roztoczy _Varroa destructor
(V.jacobsoni)_ w rodzinach pszczelich.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Wydział
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoła miodna
8.
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Rodziny pszczele w pełni rozwinięte- 4 paski, rodziny małe,
odkłady- 2 paski.
Paski do zawieszania w ulu.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wykrywanie roztoczy _V. destructor_: Zawiesić pomiędzy ramkami z
czerwiem 4 paski Bayvarolu. Na
dennicy ula umieścić białą wkładkę pokrywającą całą dennicę
(można posmarować ją tłuszczem np.
wazeliną). Obecność na wkładce roztoczy po 24 h od zawieszenia
pasków wskazuje na zarażenie
rodziny.
Zwalczanie roztoczy _V. destructor:_ Paski zawieszamy pomiędzy
ramkami w części gniazdowej
każdego ula. W rodzinach w pe
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 pasek zawiera:
Flumetryna 3,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasek do zawieszania w ulu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoła miodna
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wykrywanie i zwalczanie inwazji roztoczy
_Varroa destructor (V.jacobsoni)_
w rodzinach
pszczelich.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Wszystkie rodziny znajdujące się w pasiece należy leczyć
jednocześnie.
W celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności roztoczy produkt
powinien być stosowany w
ramach zintegrowanego programu leczenia warrozy.
Program taki, obok innych środków, obejmuje naprzemienne stosowanie
produktów oraz
systematyczne monitorowanie nasilenia inwazji roztoczy w ciągu roku.
Skuteczną metodą ograniczania ryzyka rozwoju oporności jest
naprzemienne stosowanie
produktów zawierających substancje czynne z innych grup chemicznych.
Ponieważ
flumetryna i tau-fluwalinat należą do tej samej klasy chemicznej
pyretroidów, nie należy
stosować ich zamiennie.
Nieprawidłowe zastosowanie produktu może skutkować wzrostem ryzyka
rozwoju
oporności, a ostatecznie obniżyć skuteczność terapii i
doprowadzić do utraty rodzin
pszczelich.
Rodziny pszczele należy stale monitorować aby sprawdzać
intensywność inwazji roztoczy
(
_Varroa)_
(np. za pomocą standardowych badań takich jak ciągłe monitorowanie
naturalnego osypu roztoczy za pomocą wkładu lepkiego lub oceny
średniej liczby roztoczy
na 100 pszczół).
W przypadku istniejącej oporności na pyretroidy Bayvarol nie
powinien być stosowany. W
przypadku wystąpienia w przeszłości oporności na
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia