BAYTRIL XM 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacine

Saatavilla:

BAYER HEALTHCARE

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Solution injectable

Terapeuttinen ryhmä:

Bovins, Porcins

Terapeuttinen alue:

Antibiotiques pour usage systémique, fluoroquinolones

Tuoteyhteenveto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-17

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BAYTRIL XM 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine ……………………………......
100 mg
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
(E1519) ……………….....
20 mg
n-
butanol …………………………………......
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable
Solution claire, jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires causées par Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et
Mycoplasma spp. sensibles à l'enrofloxacine.
- Traitement des mammites causées par E. coli sensibles à
l'enrofloxacine.
Chez les porcins :
- Traitement de bronchopneumonies bactériennes causées par
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida
sensibles à l'enrofloxacine et compliquées par Haemophilus parasuis
en tant que pathogène secondaire.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en prophylaxie.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de
résistance à d'autres (fluoro)quinolones en raison du risque de
résistance croisée.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles du système
nerveux central associés à des troubles épileptiques.
Ne pas utiliser en cas de troubles existants du cartilage de
croissance ou de lésions musculosquelettiques autour
d'articulations ayant des fonctions importantes ou portant du poids.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Des injections répétées ou des volumes dépassant les 15 mL
(bovins) ou 7,5 mL (porcins,