Baytril vet 25 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 15 ml, 8,5 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 15 ml, 8,5 ml

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
BAYTRIL VET 25 MG/ML ORAALISUSPENSIO KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baytril vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valkoista tai kellertävän valkoista suspensiota sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
25 mg
APUAINEET:
Askorbiinihappo (E300)
0,2 mg
Sorbiinihappo
(E200)
2 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yhden tai useamman bakteerilajin aiheuttaman hengitystie-,
ruoansulatuskanava-, virtsatie,
iho-
tai
haavatulehduksen
hoitoon,
kun
tulehduksen
on
aiheuttanut
jokin
seuraavista
enrofloksasiinille
herkistä gramnegatiivsista tai grampositiivisista bakteereista:
Stafylokokki,_ E. coli, Haemophilus spp. _ja _Pasteurella spp_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:

eläimille,
joilla on todettu ruston kasvuhäiriö.

eläimille, jotka ovat saaneet epileptisiä kohtauksia, koska
enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermostoa.

eläimille,
jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Käyttö tiineille eläimille ja yhteisvaikutukset muiden
lääkevalmisteiden kanssa: katso kohta
ERITYISVAROITUKSET.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä lieviä ruoansulatuskanavan
häiriöitä, kuten ruoka-
haluttomuutta, pahoinvointia tai ripulia. Yleensä nämä
haittavaikutukset häviävät itsestään,
eikä hoitoa tarvitse keskeyttää. Lisääntynyttä syljen eritystä
saattaa esiintyä valmisteen
antamisen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
- harvinainen (useampi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Baytril vet 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Enrofloksasiini
25 mg
APUAINEET:
Askorbiinihappo (E300)
0,2 mg
Sorbiinihappo
(E200)
2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Valkoinen tai kellertävän valkoinen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yhden tai useamman bakteerilajin aiheuttaman hengitystie-,
ruoansulatuskanava-, virtsatie, iho- tai
haavatulehduksen hoitoon, kun tulehduksen on aiheuttanut jokin
seuraavista enrofloksasiinille
herkistä
gramnegatiivsista tai grampositiivisista bakteereista:
Stafylokokki_, E. coli, Haemophilus spp._ ja_ Pasteurella spp._
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
•
eläimille,
joilla on todettu ruston kasvuhäiriö
•
eläimille,
jotka ovat saaneet epileptisiä kohtauksia, koska enrofloksasiini
saattaa kiihdyttää
keskushermostoa
•
eläimille,
jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Käyttö tiineille eläimille,
katso kohta 4.7. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa,
katso
kohta 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien
tulehdusten hoitoon, sillä kinolonien
välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien
välillä täydellistä ristiresistenssiä.
Jos esiintyy voimakasta syljeneritystä tai on vaikeata antaa
eläimelle vaadittavaa annosta, hoito pitää
keskeyttää ja käyttää muita vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Fluorokinolonien
käyttö tulee rajoittaa vain sellaisten sairauksien hoitoon, jotka
ovat vastanneet huonosti,
tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonin käytön tulee perustua
herkkyysmääritykseen.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinolon