BAYCOX MULTI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

TOLTRAZURIL

Saatavilla:

BAYER S.P.A.

ATC-koodi:

QP51AJ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

toltrazuril

Koostumus:

TOLTRAZURIL - 50 mg/ml

Kpl paketissa:

flacone da 1000ml di sospensione per uso orale per bovini, suini e ovini, flacone da 250ml di sospensione per uso orale per bovi

Prescription tyyppi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeuttinen alue:

TOLTRAZURIL

Tuoteyhteenveto:

OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO ORALE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 63 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINI - CARNE - 77 giorni - USO ORALE; non somministrare ad animali produttori di latte per consumo umano

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-14

Pakkausseloste

IE/V/0360/001/II/001 – Day 90
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FLACONE DA 250 ML
IE/V/0360/001/II/001 – Day 90
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
BAYCOX MULTI, 50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER BOVINI, SUINI E OVINI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bayer S.p.A.
V.le Certosa 130
20156 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Germany
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baycox Multi 50 mg/ml sospensione orale per Bovini, Suini e Ovini
toltrazuril
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI)
SOSPENSIONE BIANCA O GIALLOGNOLA.
1 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril
50,0 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211)
2,1 mg
Propionato di Sodio (E281)
2,1 mg
4.
INDICAZIONI
Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi (malattia
parassitaria del tratto intestinale) in bovini,
suini e ovini.
Bovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e per la
riduzione della diffusione dei coccidi
nei vitelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi
sostenuta da
_Eimeria bovis_
od
_Eimeria _
_zuernii_
.
Suini
: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti
neonati di 3-5 giorni di età
in allevamenti con anamnesi confermata di coccidiosi sostenuta da
_ Cystoisosporasuis_
.
Ovini
: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione
della diffusione dei coccidi negli
agnelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta
da
_Eimeria crandallis_
e
_Eimeria _
_ovinoidalis. _
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
IE/V/0360/001/II/001 – Day 90
Nessuna nota.
Se dovessero manif

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baycox Multi, 50 mg/ml sospensione orale per Bovini, Suini e Ovini
Per FI, DK, IS, SE: Baycoxine vet 50 mg/ml oral suspension for Cattle,
Pigs and Sheep
Per NO: Baycoxine vet.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Toltrazuril 50 mg
ECCIPIENTI:
Benzoato di sodio (E211) 2,1 mg
Propionato di Sodio (E281) 2,1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione bianca o giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli: vitelli in allevamenti di bovine da latte, vitelli da
linea vacca-vitello, vitelli in
allevamenti di bovine da carne ), Suini (suinetti di 3-5 giorni di
età), Ovini (agnelli).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e per la
riduzione della diffusione dei coccidi
nei vitelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi
sostenuta da _Eimeria bovis_ od _Eimeria _
_zuernii_.
Suini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti
neonati di 3-5 giorni di età
in allevamenti con anamnesi confermata di coccidiosi sostenuta da_
Cystoisospora suis_.
Ovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la
riduzione della diffusione dei coccidi negli
agnelli in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta
da _Eimeria crandallis_ e _Eimeria _
_ovinoidalis. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Si raccomanda di trattare tutti gli animali dello stesso box.
Le misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi nel
bovino. È perciò raccomandabile di
migliorare,
in
concomitanza,
le
condizioni
igieniche
dell’allevamento
interessato,
in
particolare
tenendolo asciutto e pulito.
Per ottenere il maggior beneficio possibile gli animali devo