Barbivet vet 60 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Phenobarbital

Saatavilla:

VETOQUINOL S.A.

ATC-koodi:

QN03AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenobarbital

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 300 (VNR-numero: 035300) Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 047296)

Prescription tyyppi:

Resepti: 300 Ei kaupan: 100

Terapeuttinen alue:

Fenobarbitaali

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
BARBIVET VET 30 MG TABLETTI
BARBIVET VET 60 MG TABLETTI
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A. 70204 LURE Cedex, Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Vetoquinol S.A. 70204 LURE Cedex, Ranska
tai
Vetoquinol UK Ltd., Buckingham Industrial Park, Buckingham MK18 1PA,
Iso-Britannia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Barbivet vet 30 mg tabletti
Barbivet vet 60 mg tabletti
Fenobarbitaali
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 30 mg tabletti sisältää 30 mg ja yksi 60 mg tabletti
sisältää 60 mg vaikuttavaa ainetta fenobarbitaalia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Barbivet-tablettien sisältämä fenobarbitaali on koirille
tarkoitettu epilepsialääke. Fenobarbitaali vähentää
epilepsiakohtauksien tiheyttä ja niiden vaikeusastetta
merkittävästi noin 60 %:lla koirista, kun lääkkeen
annostus on oikea.
5.
VASTA-AIHEET
Barbivet-hoito ei sovi tiineille eikä imettäville nartuille eikä
koirille, joilla on maksan vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koira saattaa olla unelias ja syödä, juoda ja virtsata normaalia
enemmän hoidon alussa, mutta nämä
haittavaikutukset yleensä katoavat parissa viikossa. Pitkään
jatkunut yliannostus voi aiheuttaa
maksavaurioita.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tabletit annetaan suun kautta syvälle koiran nieluun tai murskattuna
ruuan joukossa.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Noudata aina eläinlääkärin määräämää annostusta.
Aloitusannos on yleensä 2 - 3 mg/kg kaksi kertaa päivässä. Alla
olevassa taulukossa on esimerkkejä
aloitusannoksista annoksella 3 mg/kg:
_ _
KOIRAN PAINO KG
30 MG
TABLETTEJA/ANTOKERTA
60 MG
TABLETTEJA/ANTOKERTA
5 - 10
½ - 1
10 - 20
1 - 2
tai
½ - 1
20 - 30
2 - 3
tai
1 - 1 ½
30 - 40
3 - 4
tai
1 ½ - 2
40

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Barbivet vet 30 mg tabletti
Barbivet vet 60 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 30 mg tabletti sisältää fenobarbitaalia 30 mg.
Yksi 60 mg tabletti sisältää fenobarbitaalia 60 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valmisteen kuvaus:
30 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, hieman kupera tabletti,
halkaisija noin 5,5 mm.
60 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, hieman kupera tabletti,
kohokuvioitu ”60”, halkaisija noin 6,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran epilepsian hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla
eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Fenobarbitaalihoidon päättäminen, siirtyminen toiseen
tablettivahvuuteen tai kokonaan eri
lääkevalmisteeseen tulee tehdä vähitellen. Äkillinen muutos voi
lisätä epilepsiakohtausten määrää,
koska eri tablettivahvuuksien/lääkevalmisteiden välisessä
imeytymisessä saattaa olla yksilöllisiä
eroja.
Valmisteen vaihdon yhteydessä on hyvä seurata seerumin
fenobarbitaalipitoisuuksia.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Kädet on pestävä annostelun jälkeen.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä barbituraattimyrkytyksen
varalta.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hoidon alussa saattaa esiintyä ohimenevää väsymistä. Ajoittaista
polyfagiaa, polyuriaa ja polydipsiaa on
raportoitu, mutta myös nämä haittavaikutukset ovat tavallisesti
ohimeneviä ja katoavat hoidon jatkuessa.
Yli 20 mg/kg päivittäinen annos ja 45 mikrog/ml (200 mikromol/l)
ylittävä fenobarbitaalipitoisuus
seerumissa voi aiheuttaa myrkytysoireita.
On