Balance 4.25 % Glukoosi, 1.25 Mmol/L Kalsium peritoneaalidialyysineste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose monohydrate, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate

Saatavilla:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose monohydrate, Sodium lactate, Sodium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate

Lääkemuoto:

peritoneaalidialyysineste

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 2000 ml (VNR-numero: 009560), 2 x 5000 ml (VNR-numero: 075906), 4 x 2500 ml (VNR-numero: 009216), 4 x 3000 ml (VNR-n

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 2000 ml Resepti: 2 x 5000 ml Resepti: 4 x 2500 ml Resepti: 4 x 3000 ml Ei kaupan: 2 x 5000 ml, 2 x 6000 ml, 4 x 300

Terapeuttinen alue:

Hypertoniset liuokset

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BALANCE 4.25 % GLUKOOSI 1.25 MMOL/L KALSIUM, PERITONEAALIDIALYYSINESTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä balance on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät balance-valmistetta
3.
Miten balance-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
balance-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BALANCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BALANCE-VALMISTETTA käytetään munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla VEREN
PUHDISTAMISEEN vatsakalvon avulla. Tätä tapaa puhdistaa verta
kutsutaan peritoneaalidialyysiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BALANCE -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BALANCE 4.25 % GLUKOOSI, 1.25 MMOL/L KALSIUM
-VALMISTETTA

jos veresi kaliumpitoisuus on hyvin matala

jos veresi kalsiumpitoisuus on hyvin matala

jos elimistösi nestepitoisuus on liian matala

jos sinulla on matala verenpaine

jos sinulla on metabolinen häiriö nimeltään maitohappoasidoosi
PERITONEAALIDIALYYSIÄ EI YLEENSÄ SAA ALOITTAA, JOS SINULLA ON

muutoksia vatsanalueella kuten

vatsan alueen vamma tai leikkaus

vaikeat palovammat

suuri tulehduksellinen ihoreaktio

vatsakalvontulehdus

parantumattomat vuotavat haavat

napa-, nivus

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
balance 4.25 % glukoosi, 1.25 mmol/l kalsium,
peritoneaalidialyysineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
balance 4.25 % glukoosi, 1.25 mmol/l kalsium,
peritoneaalidialyysineste on pakattu kaksilokeroiseen
pussiin. Toisessa lokerossa on emäksinen laktaattiliuos toisessa
lokerossa hapan glukoosin ja
elektrolyytit sisältävä liuos. Avaamalla lokeroiden välinen sauma
ja sekoittamalla nämä kaksi liuosta
keskenään saadaan neutraali käyttövalmis liuos.
ENNEN SEKOITTAMISTA
1 litra hapanta glukoosi- ja elektrolyyttiliuosta sisältää:
Kalsiumklorididihydraatti
0,3675 g
Natriumkloridi
11,279 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,2033 g
Glukoosimonohydraatti
93,5 g
(vedetön glukoosi)
(85,0 g)
1 litra emäksistä laktaattiliuosta sisältää:
Natrium-(S)-laktaattiliuoksena
15,69 g
(natrium-(S)-laktaatti
7,85 g)
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
1 litra neutraalia käyttövalmista liuosta sisältää:
Kalsiumklorididihydraatti
0,1838 g
Natriumkloridi
5,640 g
Natrium-(S)-laktaattiliuoksena 7,85 g
(natrium-(S)-laktaatti
(3,925 g)
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017 g
Glukoosimonohydraatti
46,75 g
(vedetön glukoosi)
(42,5 g)
Ca
2+
1,25 mmol
Na
+
134 mmol
Mg
2+
0,5 mmol
Cl
-
100,5 mmol
(S)-Laktaatti
35 mmol
Glukoosi
235,8 mmol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peritoneaalidialyysineste
Kaksilokeroinen pussi, joka sisältää kirkkaita ja värittömiä
vesiliuoksia
balance 4.25 % glukoosi, 1.25 mmol/l kalsium käyttövalmis liuos:
Teoreettinen osmolariteetti
509 mOsm/l
pH


7,0
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mistä tahansa johtuva loppuvaiheen (dekompensoitu) krooninen
munuaisten vajaatoiminta, jota
hoidetaan peritoneaalidialyysilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
TÄMÄ LIUOS ON TARKOITETTU AINOASTAAN VATSAONTELONSISÄISEEN
KÄYTTÖÖN.
Hoitava lääkäri päättää tarkemmin hoitotavasta,
käyttötiheydestä ja vaadittavasta vaikutusajasta.
Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysihoito (CAPD)
AIKUISET:
Jollei toisin määrä