Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Baclofen
MYLAN AB
M03BX01
Baclofen
10 mg
tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 464362)
Resepti: 50
baklofeeni
Substituutioryhmä: 0315
Myyntilupa myönnetty
1988-10-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BAKLOFEN MYLAN 10 MG JA 25 MG TABLETIT baklofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Baklofen Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Baklofen Mylan -tabletteja 3. Miten Baklofen Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Baklofen Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BAKLOFEN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Baklofen Mylan kuuluu lihasrelaksanttien lääkeryhmään. _Käyttötarkoitus: _ Lääkärisi on päättänyt määrätä tätä lääkettä sinulle tai lapsellesi. Baklofen Mylan -tabletteja käytetään vähentämään ja lievittämään liiallista lihasjännitystä (spasmeja), jota voi esiintyä monien sairauksien, kuten CP-oireyhtymän, multippeliskleroosin (MS-tauti), aivoverenkiertohäiriöiden, selkäytimen sairauksien tai muiden hermostohäiriöiden yhteydessä ja jälkeen. _Vaikutustapa: _ Koska Baklofen Mylan rentouttaa lihaksia ja siten vähentää kipuja, se parantaa liikuntakykyä, auttaa selviämään päivittäisistä toimista ja helpottaa fysioterapiaa. Jos sinulla on kysyttävää Baklofen Mylan -valmisteen vaikutustavasta tai mietit, miksi lääkäri on määrännyt sinulle Baklofen Mylan -valmistetta, käänny lääkärisi puolee Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Baklofen Mylan 10 mg tabletti Baklofen Mylan 25 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 10 mg baklofeenia. 25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 25 mg baklofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia. 25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 60 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ _Valmisteen kuvaus._ 10 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 10” toisella ja “G” toisella puolella. Halkaisija noin 7 mm. 25 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 25” toisella ja “G” toisella puolella. Halkaisija noin 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Luurankolihasten spastisuuden hoito multippeliskleroosissa. Tulehduksellista, degeneratiivista, traumaattista, neoplastista tai tuntematonta alkuperää olevissa selkäytimen sairauksissa esiintyvien spastisten tilojen hoito; esim. spastinen spinaaliparalyysi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, syringomyelia, transversaalinen myeliitti, traumaattinen paraplegia tai parapareesi ja selkäytimen kompressio. Aivoperäiset lihasspasmit, erityisesti sellaiset, jotka johtuvat CP-oireyhtymästä sekä sellaiset, jotka ovat syntyneet äkillisten aivoverenkiertohäiriöiden seurauksena tai liittyvät neoplastiseen tai degeneratiiviseen aivosairauteen. _Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) _ Baklofen Mylan -tabletit on tarkoitettu 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten aivoperäisten lihasspasmien hoitoon, ja erityisesti sellaisten, jotka johtuvat CP-oireyhtymästä sekä sellaisten, jotka ovat syntyneet äkillisten aivoverenkiertohäiriöiden seurauksena tai liittyvät neoplastiseen tai degeneratiiviseen aivosairauteen. Baklofen Mylan on tarkoitettu myös oireita lievittävään hoitoon tulehduksellisissa, degeneratiivisissa, traumaattisissa, neoplastisi Lue koko asiakirja