Bafucin Mint imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Benzocaine, Cetylpyridinium chloride, Gramicidin, Dichlorbenzylalcohol

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

R02AB30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzocaine, Cetylpyridinium chloride, Gramicidin, Dichlorbenzylalcohol

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 (VNR-numero: 595195), 50 (VNR-numero: 077915)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 25 Itsehoito: 50

Terapeuttinen alue:

gramisidiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BAFUCIN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-01-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BAFUCIN MINT IMESKELYTABLETIT
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
1.
MITÄ BAFUCIN MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bafucin Mint -imeskelytabletteja käytetään suun ja nielun
desinfiointiin.
Bentsokaiini lievittää kipua puuduttamalla kipeän kohdan
paikallisesti.
Setyylipyridiniumkloridi,
diklooribentsyylialkoholi
ja gramisidiini
estävät paikallisesti bakteerien toimintaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BAFUCIN MINTIÄ
ÄLÄ OTA BAFUCIN MINTIÄ
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Bentsokaiini voi aiheuttaa methemoglobinemiaa, joka on vakava
harvinainen haittavaikutus, ks.
kohta 4.
Anna 5–6-vuotiaille lapsille vain aikuisen valvonnassa. Käytä
varoen, jos sinulla on aspiraatio-
ongelmia (ruoan tai nesteen vetäminen keuhkoihin) tai
nielemisvaikeuksia.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos kurkkukipu pahenee tai ei lievity
kolmen päivän jälkeen tai jos
kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä tai pahoinvointia,
koska kyseessä voi olla angiina.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista
neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
BAFUCIN MINT SISÄLTÄÄ
•
500 mg SORBITOLIA/tabletti. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos
sin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bafucin imeskelytabletit
Bafucin Mint imeskelytabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää:
Bentsokaiini
2 mg
Setyylipyridiniumkloridi
2 mg
2,4-diklooribentsyylialkoholi
2 mg
Gramisidiini
0,3 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
sorbitoli 505 mg (Bafucin) tai 500 mg (Bafucin Mint)
•
piparminttuöljy
4,4 mg (Bafucin Mint) sisältää allergeeneja (eugenolia, linalo-olia
ja d-
limoneenia)
•
eukalyptusöljy 3,4 mg (Bafucin) sisältää allergeeneja (linalo-olia
ja d-limoneenia)
•
anisöljy 0,7 mg (Bafucin) sisältää allergeeneja (d-limoneenia ja
linalo-olia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
_Bafucin: _Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, mentolin ja aniksen
makuinen tabletti, halkaisija 13 mm,
paksuus 5 mm.
_Bafucin Mint_: Lähes valkoinen, nelikulmainen,
mentolin ja piparmintun makuinen tabletti, pituus ja
leveys 11,5 mm, korkeus 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun ja nielun desinfiointiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset:_ Yksi imeskelytabletti joka toinen
tunti. Anna tabletin liueta hitaasti
suussa. Älä ota enempää kuin 12 imeskelytablettia vuorokaudessa.
Ei alle 5-vuotiaille lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bentsokaiini voi aiheuttaa methemoglobinemiaa, joka on harvinainen
mutta vakava tila, jossa hapen
kuljetus veressä on vähentynyt. Methemoglobinemia vaatii
välitöntä hoitoa. Potilaan on lopetettava
2
valmisteen käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jos
seuraavia oireita kehittyy: ihon, huulten
tai kynsimarron kalpeus, harmaus tai sinertäminen, päänsärky,
heikotuksen tunne, sekavuus,
hengenahdistus, uupumus ja takykardia (nopea sydämen syke).
Vaikeimmissa tapauksissa
methemoglobinemia voi johtaa kuolemaan.
Jos kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä tai
pahoinvoin