Maa: Italia
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Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
N02BE01
Paracetamol
" 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE " FLACONE 120 ML
N
Paracetamolo
036478016 - 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 120 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE IL MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE e a che cosa serve 2. Prima di usare BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE 3. Come usare BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE 6. Altre informazioni BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE PARACETAMOLO 1. CHE COS'È BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE E A CHE COSA SERVE BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE contiene paracetamolo in soluzione orale ad attività analgesica e antipiretica. BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE serve : Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità di varia origine. 2. PRIMA DI PRENDERE BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE NON PRENDA BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE IN CASO DI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE SOPRATTUTTO: Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BABY RINOLO FEBBRE E DOLORE 120 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione orale contengono: Principio attivo: paracetamolo 2,4 g PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Flacone da 120 ml 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Alla confezione è annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml; 5 ml; 10 ml. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere la sezione “Sovradosaggio”). Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 7,5 ml - 10 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (appross Lue koko asiakirja