BÉRES B6-VITAMIN tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

Piridoxin

Saatavilla:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC-koodi:

A11HA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyridoxine

Kpl paketissa:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08300 / 01 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08300 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: VITAMIN B6 EGIS 20 mg tabletta - OGYI-T-02766

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2002-01-11

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BÉRES B
6
-VITAMIN TABLETTA
piridoxin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Béres B
6
-vitamin tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Béres B
6
-vitamin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Béres B
6
-vitamin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Béres B
6
-vitamin tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BÉRES B
6
-VITAMIN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Béres B
6
-vitamin tabletta hatóanyaga a piridoxin egy vízben oldódó
vitamin, amely számos
anyagcsere-folyamat kiinduló anyaga. Nélkülözhetetlen többek
között a fehérje-, szénhidrát- és
zsíranyagcserében, bizonyos ingerületátvivő anyagok képzéséhez
és a vérképzéshez. Fontos
szerepet játszik a homocisztein anyagcseréjében.
A készítmény alkalmazása ajánlott B
6
-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére, valamint
kórosan megnövekedett B
6
-vitamin szükséglet (ún. piridoxin dependencia) kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A BÉRES B
6
-VITAMIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BÉRES B
6
-VITAMIN KÉSZÍTMÉNYT
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagr

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BÉRES B
6
-VITAMIN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piridoxin (24,32 mg piridoxin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Segédanyagként 94,18 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „B6" jelöléssel, a
másikon negyedelő bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Piridoxin-hiány megelőzése és kezelése, valamint piridoxin
dependentia kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőtteknek:_
Piridoxin-hiány megelőzésére naponta 5 mg (¼ tabletta).
Piridoxin-hiányállapotokban szokásos adagja napi
60-120 mg (3x 1-2 tabletta). A pontos adagolást egyénileg kell
meghatározni a tünetek súlyosságának
megfelelően. Piridoxin dependentia kezelésére általában napi
50-100 mg ajánlott.
_4 éves kor feletti gyermekeknek:_
Piridoxin-hiányállapotokban szokásos adagja napi 5-20 mg (1/4-1
tabletta). A pontos adagolást egyénileg
kell meghatározni a tünetek súlyosságának megfelelően.
Piridoxin-dependens betegségekben általában napi
10-100 mg ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ismert túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával, ill.
segédanyagaival szemben.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Egyidejű levodopa kezelés kerülendő, mivel a piridoxin már kis
adagban (5 mg) is csökkenti a levodopa
hatását akkor, ha nincs jelen dekarboxilázgátló (ld. 4.5 pontot).
Nagyobb adagokban hosszú távon történő adása nem javasolt - a
perifériás neuropathia veszélye miatt
(lásd 4.8 és 4.9 pont) - olyan indikációkban, melyekben
hatásossága nem bizonyított vagy kétséges.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp
laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz
malabszorp