Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aztreonam (eq. a 1,724 g de la mezcla de aztreonam y arginina)
Vitalis S.A.C.I
J01DF01
Aztreonam
1 g
Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV
Vitalis S.A.C.I; Arbofarma S.A.S.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 ampolleta de vidrio incoloro con 10 mL de disolvente.
Cancelado
2010-06-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AZTREONAM 1g FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV, IM e infusión IV FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y una ampolleta de vidrio incoloro con 10 mL de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: VITROFARMA S.A., Bogotá, Colombia. FABRICANTE, PAÍS: VITALIS S.A.C.I., Bogotá, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-101-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de junio de 2010 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: aztreonam (eq. a 1,724 g de la mezcla de aztreonam y arginina) Cada ampolleta de disolvente contiene: agua estéril para inyección 1,0 g 10,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El aztreonam está indicado como fármaco de segunda elección en el tratamiento de: Bronquitis y neumonía por bacterias gramnegativas producidas por _ Enterobacter spp.,_ _Escherichia _ _coli, _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae, _ _Proteus _ _mirabilis_, _Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens_. Infecciones de piel y tejidos blandos (incluyendo úlceras, quemaduras y heridas posoperatorias) producidas por _Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, K. pneumoniae, _ _P_. mirabilis, Ps. aeruginosa y S. marcescens. Cistitis y de las infecciones complicadas y no complicadas de las vías urinarias (incluyendo la pielonefritis inicial y recurrente) producidas por _ Citrobacter spp., E. cloacae, E. coli, K. _ _oxytoca, K. pneumoniae, P. mirabilis, Ps. aeruginosa y S. marcescens._ Infecciones ginecológicas (incluyendo endometritis y celulitis pélvica) producidas por _Enterobacter spp._ (Incluyendo _E. cloacae_), _E. coli, K. pneumoniae y P. Mirabilis_. Infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis) producidas por _Citrobacter _ _spp._ (incluyendo _C. freundii_), _Enterobacter spp._ (incluyendo _E. cloacae_), _E. coli, Klebsiella_ spp. (incluyendo _K. pneumoniae_), _Ps. aeru Lue koko asiakirja