AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Saatavilla:

ZENTIVA K.S.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Azitromicina

Tuoteyhteenveto:

AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 3 comprimidos Autorizado 03/11/2003 No Comercializado - AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 500 comprimidos Autorizado 03/11/2003 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-03

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Zentiva
3. Cómo tomar Azitromicina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina Zentiva
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina:
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Otitis media bacteriana aguda
-
Faringitis, amigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
-
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad lev

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco, ranurados y de forma capsular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500 mg al
día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también
durante un periodo de 5 días (500 mg
como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_, la dosis es de 1.000 mg
como dosis única oral.
Para sinusitis, el tratamiento está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 16 años.
_Población pediátrica de menos de 45 kg de peso _
Este medicamento sólo es adecuado para aquellos niños y adolescentes
de más de 4