AZITROMICINA NORMON 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-06-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-06-2023

Aktiivinen ainesosa:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Azitromicina

Tuoteyhteenveto:

AZITROMICINA NORMON 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Autorizado 06/05/2004 No Comercializado - AZITROMICINA NORMON 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Autorizado 13/04/2010 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-06

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA NORMON 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
AZITROMICINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Normon
3.
Cómo tomar Azitromicina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Elimina bacterias
causantes de infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias
en diferentes partes del cuerpo, en
adultos y en niños con un peso superior a 45 kg.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Bronquitis y neumonía (de gravedad leve a moderada).

Infecciones de garganta, amígdalas, oídos o senos
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Normon 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 4,530 g de sacarosa, 23 mg de sodio, almidón de
trigo (trazas) y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral en sobre.
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado para las siguientes infecciones causadas
por microorganismos sensibles a la
azitromicina (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Otitis media aguda.
-
Faringoamigdalitis
-
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
-
Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, de gravedad leve a moderada
-
Uretritis (gonocócica y no gonocócica) y cervicitis
-
Chancroide
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la
edad, peso, la gravedad de la infección y
del lugar de la infección, y de la sensibilidad del microorganismo.
La dosis y duración del tratamiento se detalla a continuación.
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Adultos y población pediátrica con peso superior a 45 kg _
_ _
RÉGIMEN POSOLÓGICO 1
RÉGIMEN POSOLÓGICO 2

*Sinusitis bacteriana aguda

Faringoamigdalitis

Otitis media aguda

Bronquitis crónica
Duración del tratamiento: 3 días.
Administrar 500 mg al día en una
única dosis.
Duración del tratamiento: 5 días.
Día 1: administrar 500 mg al día
en una única dosis
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
Neumonía
adquirida
en
la
comunidad

Infecciones
de
la
piel
y
tejidos blandos
D
                                
                                Lue koko asiakirja