AZITROMICINA JUBILANT 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Saatavilla:

JUBILANT PHARMACEUTICALS

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Azitromicina

Tuoteyhteenveto:

AZITROMICINA APOTEX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 04/06/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-16

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA JUBILANTJUBILANT 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
(azitromicina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Jubilant y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Jubilant
3.
Cómo tomar Azitromicina Jubilant
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Jubilant
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA JUBILANTJUBILANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Azitromicina Jubilant se utiliza para tratar infecciones bacterianas
causadas por microorganismos como las
bacterias. Estas infecciones incluyen:
-
infecciones torácicas tales como la reagudización aguda de la
bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada) y la neumonía,
-
sinusitis, faringitis, amigdalitis u otitis,
-
infecciones de piel y tejidos bla

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Jubilant 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene azitromicina dihidrato equivalente a 500 mg
de azitromicina.
Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 10,80 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
blanco
a
blanco
crema
y
forma
capsular,
de
aproximadamente 17,7 mm de longitud, 9,2 mm de ancho y 7,1 mm de
grosor, que llevan grabado "AZ" y
"500" a ambos lados de la línea de división en una cara; la otra
cara es lisa.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina Jubilant está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas causadas
por microorganismos sensibles a la azitromicina (ver secciones 4.4 y
5.1):
-
infecciones
del
tracto
respiratorio
inferior:
exacerbación
aguda
de
la
bronquitis
crónica
(adecuadamente diagnosticada) y neumonía adquirida en la comunidad de
leve a moderada;
-
infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y
faringoamigdalitis;
-
otitis media aguda;
-
infecciones de la piel y los tejidos blandos de gravedad de leve a
moderada, tales como la
foliculitis, la celulitis y la erisipela;
-
uretritis y cervicitis no complicadas por
_Chlamydia trachomatis_
.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Niños y adolescentes con un peso corporal superior a 45 kg, adultos
y personas de edad avanzada: _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, distribuida en 3 días
(500 mg una vez al día). Como
alternativa, la dosis total puede ser administrada durante 5 días
(500 mg en una única dosis el primer día y,
a continuación, 250 mg una vez al día).
En el caso de uretriti