Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE)
4513347 CANADA INC.
J01FA10
AZITHROMYCIN
600MG
TABLET
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE) 600MG
ORAL
100
Prescription
OTHER MACROLIDES
Active ingredient group (AIG) number: 0126072005; AHFS:
CANCELLED (UNRETURNED ANNUAL)
2018-04-05
_Page 1 of 68_ PRODUCT MONOGRAPH Pr AZITHROMYCIN Azithromycin Monohydrate Tablets 250 mg and 600 mg Antibiotic 4513347 Canada Inc. 109-2002 Quebec Ave, Saskatoon, SK S7K 1W4 Date of Preparation: January 25, 2010 Control No.: 135778 _Page 2 of 68_ TABLE OF CONTENTS PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 DETAILED PHARMACOLOGY . . Lue koko asiakirja