Azithromycin STADA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin monohydrate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin monohydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 029117) Ei kaupan: 2, 6, 12, 24, 30, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 Ei kaupan: 2, 6, 12, 24, 30, 50, 100

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0532

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZITHROMYCIN STADA 250 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
AZITHROMYCIN STADA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azithromycin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Azithromycin Stada
-tabletteja
3.
Miten Azithromycin Stada -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azithromycin Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZITHROMYCIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azithromycin Stada on antibiootti (erytromysiinin johdannainen). Se
kuuluu ns. makrolidiantibioottien
lääkeaineryhmään. Lääke estää bakteerien proteiinisynteesiä
ja sitä kautta niiden kasvua ja
lisääntymistä.
_Azithromycin Stada -valmistetta määrätään atsitromysiinille
herkkien pieneliöiden aiheuttamien _
_bakteeritulehdusten hoitoon, esimerkiksi seuraavien sairauksien
hoitoon: _
•
ylähengitystieinfektiot, kuten
−
nenän sivuontelotulehdukset (sinuiitit)
−
nielutulehdukset (faryngiitit)
−
nielurisatulehdukset
•
alempien hengitysteiden infektiot, kuten
−
akuutit bakteerien aiheuttamat tulehdukset hengitysteissä (tietyn
bakteerin aiheuttama
kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen)
−
lievä tai kohtalainen muualla kuin saira

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azithromycin STADA 250 mg, kalvopäällysteinen tabletti
Azithromycin STADA 500 mg, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_250 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia
määrän, joka vastaa 250 mg
atsitromysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,08 mg laktoosia
(monohydraattina).
_500 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia
määrän, joka vastaa 500 mg
atsitromysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,16 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
soikea, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka pituus on noin 14,0 mm, leveys 7,0 mm ja paksuus 4,55
mm, sileä molemmin puolin.
500 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen,
soikea, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka pituus on noin 18,7 mm, leveys 8,7 mm ja paksuus 6,45
mm. Tabletin toisella puolella
on syvä jakouurre ja sen toisella puolella ns. tavallinen jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Azithromycin Stada on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon
tilanteissa, joissa tauti on
atsitromysiinille herkkien mikrobien aiheuttama (ks. kohdat 4.4 ja
5.1):
-
akuutti bakteerien aiheuttama (asianmukaisesti diagnosoitu) sinuiitti
-
bakteerien aiheuttama akuutti (asianmukaisesti diagnosoitu)
välikorvatulehdus
-
faryngiitti, tonsilliitti
-
kroonisen (asianmukaisesti diagnosoidun) bronkiitin akuutti
paheneminen
-
lievä tai kohtalaisen vaikea keuhkokuume (ei sairaalainfektio)
-
ihon ja pehmytkudosten infektiot
-
komplisoitumattomat _ Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat
virtsaputken tai kohdunkaulan
tulehdukset.
2
Viralliset p