Azithromycin Ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin monohydrate

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin monohydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 483474) Ei kaupan: 1, 2, 6, 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 Ei kaupan: 1, 2, 6, 30

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0532

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZITHROMYCIN RATIOPHARM 250 MG JA 500 MG TABLETTI,
KALVOPÄÄLLYSTEINEN
atsitromysiini (dihydraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azithromycin ratiopharm -tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azithromycin
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Azithromycin ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azithromycin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZITHROMYCIN RATIOPHARM -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Atsitromysiini on makrolidiryhmään kuuluva antibiootti. Sitä
käytetään bakteerien ja muiden mikro-
organismien aiheuttamien infektioiden hoidossa. Näitä ovat:
-
hengitystieinfektiot, kuten akuutti keuhkoputkentulehdus ja
keuhkokuume
-
sivuontelontulehdus,
nielutulehdus, nielurisatulehdus sekä korvatulehdus
-
lievät tai kohtalaisen vaikeat ihon ja pehmytkudoksen infektiot,
kuten karvatupen tulehdus (follikuliitti),
ihon ja ihonalaisen sidekudoksen bakteeritulehdus (selluliitti),
ihotulehdus nimeltä ruusutauti (erysipelas)
-
_Chlamydia_ _trachomatis -_bakteerin aiheuttamat virtsaputken tai
kohdunkaulan tulehdukset.
Atsitromysiiniä,
jota Azithromycin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkaussel

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azithromycin ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Azithromycin ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
250 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 250 mg
atsitromysiiniä.
500 mg tabletti:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg
atsitromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
250 mg tabletti: Valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”AI 250”.
500 mg tabletti: Vaaleansininen, pitkulainen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”AI 500” ja jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atsitromysiini on tarkoitettu seuraaviin atsitromysiinille herkkien
mikro-organismien aiheuttamiin bakteeri-
infektioihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
-
alahengitystieinfektiot: akuutti bronkiitti ja lievä tai kohtalaisen
vaikea avohoitokeuhkokuume
-
ylähengitystieinfektiot: sinuiitti ja faryngiitti/tonsilliitti
-
akuutti välikorvatulehdus (_otitis media_)
-
lievät tai kohtalaisen vaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten
follikuliitti, selluliitti, _erysipelas_
-
_Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttama komplisoitumaton
virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan
tulehdus.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Atsitromysiini ei ole ensisijainen hoitovaihtoehto alueilla, joissa
resistenttien isolaattien osuus on yli 10 % (ks.
kohta 5.1).
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Hoidon kesto eri indikaatioissa on seuraava.
Yli 45 kg painavat pediatriset potilaat sekä aikuiset
Atsitromysiinin kokonaisannos on 1500 mg, joka jaetaan kolmelle
päivälle (500 mg kerran vuorokaudessa).
Vaihtoehtoisesti annos voidaan jakaa viidelle