Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin dihydrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin dihydrate

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 370079) Ei kaupan: 3, 4

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Ei kaupan: 3, 4

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0540

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AZITHROMYCIN ORION 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azithromycin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azithromycin Orion
-tabletteja
3.
Miten Azithromycin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azithromycin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZITHROMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azithromycin Orion on antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään
välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-,
kurkku- ja keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten
hoitoon, kun tulehduksen on
aiheuttanut bakteeri. Lisäksi Azithromycin Orion -tabletteja
käytetään _Chlamydia trachomatis_ -
bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon.
Atsitromysiiniä, jota Azithromycin Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AZITHROMYCIN ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA AZITHROMYCIN ORION -TABLETTEJA,
-
jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azithromycin Orion 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
atsitromysiinidihydraattia, joka vastaa 250 mg atsitromysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 5,1 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
ovat merkinnät ”AZ” ja”250”. Tabletin koko on noin 13,7 x 6,8
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat ylempien
hengitysteiden infektiot (mukaan lukien
sinuiitti, faryngiitti/tonsilliitti
ja välikorvatulehdukset), alempien hengitysteiden infektiot (kuten
bronkiitti ja pneumonia) sekä ihon ja pehmytkudosten infektiot.
_Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat komplisoitumattomat
sukupuolitaudit miehillä ja naisilla
(komplisoituneen klamydiainfektion
merkkejä ovat kuume, alavatsakipu, resistenssi alavatsalla ja
kohdun palpaatio- tai liikutteluarkuus).
Antibioottihoidon
yhteydessä on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen
hoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Atsitromysiinin
kokonaisannos on 1 500 mg, joka jaetaan joko kolmelle vuorokaudelle
(500 mg kerran
vuorokaudessa) tai viidelle vuorokaudelle (1. päivänä otetaan 500
mg kerta-annoksena ja tämän
jälkeen 250 mg kerran vuorokaudessa).
_Chlamydia trachomatiksen aiheuttama sukupuolitauti:_ 1 000 mg suun
kautta kerta-annoksena.
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa. Iäkkäille potilaille käytetään samaa
annosta kuin aikuispotilaille.
Iäkkäitä potilaita hoidettaessa suositellaan noudattamaan
erityistä varovaisuutta, sillä heillä saattaa olla
proarytminen tila ja siten sydämen rytmihäiriöiden
ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisriski