Azithromycin Actavis 500 mg tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycinum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

2 tabl., 5909991054601, Rp; 2 tabl. w blistrze, 5909991054632, Rp; 3 tabl., 5909991054625, Rp; 3 tabl. w blistrze, 5909991054649, Rp

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZITHROMYCIN ACTAVIS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
AZITHROMYCIN ACTAVIS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azithromycin Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Actavis
3.
Jak stosować lek Azithromycin Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azithromycin Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITHROMYCIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azithromycin Actavis należy do grupy antybiotyków zwanych
makrolidami. Antybiotyki są
stosowane w leczeniu zakażeń spowodowanych przez drobnoustroje takie
jak bakterie.
Azithromycin Actavis jest stosowany w leczeniu niektórych zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na azytromycynę, takie jak:
-
zakażenia w klatce piersiowej, gardła i nosa (takie jak zapalenie
oskrzeli, zapalenie płuc,
migdałków, ból gardła (zapalenie gardła) i zapalenie zatok)
-
zakażenia ucha
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, z wyłączeniem zakażonych ran
oparzeniowych
np. zakażenie cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z
pęcherza moczowego)
lub szyjki macicy, wywołane przez bakterie zwane
_Chlamydia trachomatis._
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITHR

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycin Actavis, 250 mg, tabletki powlekane
Azithromycin Actavis, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Azithromycin Actavis 250 mg, tabletki powlekane zawierają 250 mg
azytromycyny _(Azithromycinum) _
(w postaci azytromycyny dwuwodnej).
Azithromycin Actavis 500 mg, tabletki powlekane zawierają 500 mg
azytromycyny _(Azithromycinum) _
(w postaci azytromycyny dwuwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
250 mg: każda tabletka powlekana zawiera 60 mg laktozy bezwodnej.
500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 120 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: owalne tabletki powlekane w kolorze białym lub prawie
białym, obustronnie wypukłe,
o wymiarach 6,7 mm x 13,5 mm, oznakowane „250” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
500 mg: owalne tabletki powlekane w kolorze białym lub prawie
białym, obustronnie wypukłe,
o wymiarach 9,7 mm x 17,9 mm, oznakowane „500” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ostre zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)

ostre zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane)

zapalenie gardła, zapalenie migdałków

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)

lekkie do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc

lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża

niepowikłane zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane
przez _Chlamydia trachomatis_.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA