Azilect Comprimés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

rasagilinum

Saatavilla:

Teva Pharma AG

ATC-koodi:

N04BD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rasagilinum

Lääkemuoto:

Comprimés

Koostumus:

rasagilinum 1 mg ut rasagilini mesilas, mannitolum 159.24 mg, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, amylum pregelificatum, acidum stearicum, talcum, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Morbus Parkinson

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-20

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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Azilect®
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que l'Azilect et quand doit-il être utilisé?
Azilect est prescrit dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il
peut être administré avec ou sans
traitement par lévodopa.
Azilect doit être utilisé sur prescription médicale.
Quand Azilect ne doit-il pas être pris?
Azilect ne doit pas être pris:
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe
actif) ou à l'un des autres composants
contenus dans Azilect.
·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à
sévère.
Pendant le traitement par Azilect, ne prenez pas d'autres inhibiteurs
de la monoamine oxydase (MAO)
qu'ils soient utilisés comme antidépresseurs, pour le traitement de
la maladie de Parkinson ou pour toute
autre indication (y compris les produits médicamenteux sans
ordonnance ou produits naturels).
Pendant le traitement par Azilect, ne prenez pas de médicaments
contenant du millepertuis.
Ne prenez pas de péthidine (un antidouleur très puissant) pendant le
traitement par Azilect.
De même, la fluoxétine et la fluvoxamine (deux médicaments contre
les dépressions) ne doivent pas être
prises en même temps qu'Azilect.
Vous devez attendre au moins cinq semaines entre l'arrêt d'un
traitement par la fluoxétine et le début
d'un traitement par Azilect. Vous devez attendre au moins 14 jours
entre l'arrêt d'un traitement par
Azilect et le début d'un traitement par des inhibiteurs de la MAO, la
péthidine, la fluoxétine ou la
fluvoxamine.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Azilect?
Une prudence

Valmisteyhteenveto

Azilect®
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
rasagiline (sous forme de mésilate).
Excipients
Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de
silicium hautement dispersé, acide
stéarique et talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé à 1 mg de rasagiline.
Aspect des comprimés
Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, plats, légèrement
biseautés, présentant sur l'une des faces
l'empreinte «GIL» et «1» en dessous.
Indications/Possibilités d’emploi
Azilect est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans
traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase)
ou en association (avec traitement
simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase) chez les
patients présentant des fluctuations
motrices de fin de dose.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans
traitement simultané par lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase.
La prise peut se faire pendant ou en dehors des repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La préparation ne doit pas être administrée aux patients
présentant une insuffisance hépatique modérée à
sévère (voir «Contre-indications»). Le traitement doit être
instauré avec précaution chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère, vu que chez ces
patients une pharmacocinétique modifiée
de la rasagiline est décelable et que des effets secondaires peuvent
apparaître (voir «Pharmacocinétique -
Cinétique pour certains groupes de patients»). Chez les patients
dont l'insuffisance hépatique évolue d'un
stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit
être interrompu.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale.
Patients âgés
Aucun ajustemen