AZATHIOPRIN MEDAC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azathioprinum

Saatavilla:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azathioprinum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

atsatiopriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZATHIOPRIN MEDAC 50 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
atsatiopriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Azathioprin medac on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azathioprin medac
-valmistetta
3. Miten Azathioprin medac -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Azathioprin medac -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZATHIOPRIN MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azathioprin medac 50 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämä
vaikuttava aine on atsatiopriini,
joka
kuuluu immuunisuppressanteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Immunosuppressantit heikentävät
immuunipuolustusjärjestelmäsi
vahvuutta. Lääkärisi on määrännyt atsatiopriini-valmistetta
johonkin
seuraavista:
•
auttamaan elimistöäsi hyväksymään elinsiirteen
•
kontrolloimaan sellaisia tauteja, joissa immuunijärjestelmä alkaa
toimia omaa kehoa vastaan.
Azathiopriinia voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa vaikean nivelreuman ja
vaikean tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin taudin tai
haavaisen paksusuolitulehduksen)
hoitoon tai sellaisten tautien hoitoon, joissa immuunijärjestelmä
alkaa toimia omaa kehoa vastaan
(autoimmuunisairaudet), mukaan lukien vaikeat tulehdukselliset
ih

Valmisteyhteenveto

spc (FI) Azathioprin medac 50 mg film-coated tablets
National version: 01.06.2016
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azathioprin medac 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg atsatiopriinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi (68,72–70,50 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleankeltainen, kalvopäällystetty, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jossa on merkintä ”AZ50” yhdellä
puolella ja jakouurre kääntöpuolella.
Tabletin voi jakaa kahdeksi yhtä suureksi annokseksi.
Tabletin enimmäispaksuus on 3,0–3,6 mm.
Halkaisija: 8,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atsatiopriini on tarkoitettu käyttöön immunosuppressiivisissa
hoito-ohjelmissa,
joissa se täydentää
muilla immunosuppressiivisilla aineilla annettavaa perushoitoa
(perusimmunosuppressiota).
Atsatiopriini on tarkoitettu ehkäisemään elinsiirteen
hylkimisreaktioita potilailla, jotka saavat
allogeenisen munuais-, maksa-, sydän-, keuhko- tai haimasiirteen.
Atsatiopriini-valmistetta käytetään immunosuppressiivisena
antimetaboliittina joko yksinään tai (kuten
on yleisempää) yhdistelmänä muiden immuunivasteeseen vaikuttavien
lääkeaineiden (yleensä
kortikosteroidien) ja toimenpiteiden kanssa. Terapeuttinen vaikutus
voi ilmetä vasta viikkojen tai
kuukausien kuluttua, ja siihen voi liittyä steroideja säästävä
vaikutus, mikä vähentää suuriin
kortikosteroidiannoksiin
ja kortikosteroidien pitkäaikaiskäyttöön liittyvää toksisuutta.
Atsatiopriini on tarkoitettu joko yksinään tai yhdessä
kortikosteroidien ja/tai muiden lääkkeiden ja
toimenpiteiden kanssa potilaille,
jotka eivät siedä steroideja tai jotka ovat riippuvaisia
steroideista ja
joiden hoitovaste on riittämätön suuriannoksisesta steroidihoidosta
huolimatta, alla lueteltujen
sairauksien vaikeiden tapausten hoitoon:
•
vaikea aktiivinen nivelreuma, joka ei pysy hoitotasapainossa
vähemmän tok