Azathioprin Heumann 25 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Azathioprin

Saatavilla:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azathioprine

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-12

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZATHIOPRIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
AZATHIOPRIN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
AZATHIOPRIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin Heumann beachten?
3.
Wie ist Azathioprin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin Heumann
ist
ein
Arzneimittel zur
Unterdrückung der körpereigenen
Abwehrreaktion
(Immunreaktion).
Azathioprin Heumann wird angewendet
-
zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz, Lunge
oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die
die Immunreaktion
unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin,
der Wirkstoff von Azathioprin
Heumann, hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen,
die den Hauptpfeiler
der Behandlung darstellen.
-
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen,
üblicherweise
in
Kombination
mit
Glucocorticosteroiden
(bestimmte
entzündungshemmende
Mittel). Die Anwendung von Azathioprin H

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AZATHIOPRIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
AZATHIOPRIN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
AZATHIOPRIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AZATHIOPRIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 25 mg Azathioprin.
AZATHIOPRIN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin.
AZATHIOPRIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
AZATHIOPRIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „AZA“
und „25“ auf der einen Seite, glatt
auf der anderen Seite.
AZATHIOPRIN HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „AZA“
und „75“ auf der einen Seite, glatt
auf der anderen Seite.
AZATHIOPRIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Markierung „AZA“
und „100“ auf der einen Seite, glatt
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin
Heumann
ist
in
Kombination
mit
anderen
Immunsuppressiva
zur
Vorbeugung
von
Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas
angezeigt. Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven
Substanzen
angezeigt,
die
den
Hauptpfeiler
der
Behandlung
darstellen
(Basisimmunsuppression).
2
Azathioprin Heumann ist, üblicherweise in Kombination mit
Glucocorticosteroiden, bei mäßig schweren
bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten Erkrankungen
angezeigt. In Kombination mit
Glucocorticosteroiden
hat
die
Anwendung
von
Azathioprin
Heumann
in
der
Regel
eine
Glucocorticosteroid-einsparende
Wirkung.
Weiterhin
ist
Azathioprin
Heumann
bei
Patienten
mit
nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt, wenn
Glucocorticosteroide nicht vertragen werden
bzw. wenn mit hohen Dosen von Glucoc