Azathioprin AL 50

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Azathioprin

Saatavilla:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

azathioprine

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1991-08-06

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZATHIOPRIN AL 50
Wirkstoff: Azathioprin 50 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist Azathioprin AL 50 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin AL 50 beachten?
3. Wie ist Azathioprin AL 50 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azathioprin AL 50 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN AL 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin AL 50 ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung der
körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunsuppressivum).
AZATHIOPRIN AL 50 WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Transplantationen von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken
(Immunsuppressiva). Üblicherweise dient Azathioprin hierbei als
Zusatz zu
anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen.

bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten Erkrankungen, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel). Die
Anwendung von Azathioprin AL 50 in Kombination mit
Glukokortikosteroiden
hat in der Regel eine Glukokortikosteroid-

Valmisteyhteenveto

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin AL 50
Azathioprin 50 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf der einen
Seite
und Prägung „AE 50“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin AL 50 ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach allogener Transplantation
von
Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise als
ein
Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler
der
Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin AL 50 ist, üblicherweise in Kombination mit
Glukokortikosteroiden,
bei mäßig schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend
genannten
Erkrankungen angezeigt. In Kombination mit Glukokortikosteroiden hat
die
Anwendung von Azathioprin AL 50 in der Regel eine Glukokortikosteroid-
einsparende Wirkung. Weiterhin ist Azathioprin AL 50 bei Patienten mit
nachfolgend genannten Erkrankungen angezeigt, wenn
Glukokortikosteroide
nicht vertragen werden bzw. wenn mit hohen Dosen von
Glukokortikosteroiden
keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt werden kann:

Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis), die mit weniger toxischen, antirheumatischen Basis-
IB-2109243-20160609-01
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Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs — DMARDs) nicht
kontrolliert werden können

Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis
ulcerosa)

Autoimmunhepatitis

Systemischer Lupus erythematodes

Dermatomyositis

Polyarterii