AZAMUN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azathioprinum

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azathioprinum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

atsatiopriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-11-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZAMUN
® 25 MG JA 50 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsatiopriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Azamun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azamun-tabletteja
3.
Miten Azamun-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azamun-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZAMUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azamun-tablettien vaikuttava aine atsatiopriini on
immunosuppressiivisesti
vaikuttava lääkeaine.
Azamun-tabletit on tarkoitettu käytettäviksi elimensiirron jälkeen
estämään siirrännäisen hylkimisreaktiota.
Azamun-tabletteja käytetään useimmiten muun immunosuppressiivisen
hoidon ohella. Valmistetta voidaan
käyttää myös ns. autoimmuunisairauksien
(mm. reuman) hoitoon, joko yksinään tai muun hoidon ohella.
Atsatiopriiniä, jota Azamun sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AZAMUN-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ AZAMUN-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen atsatiopriinille tai t

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azamun
®
25 mg -tabletti, kalvopäällysteinen
Azamun
®
50 mg -tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atsatiopriini,
25 mg tai 50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Azamun 25 mg: Vaaleankeltainen, kuperapintainen, kalvopäällysteinen
tabletti.
Halkaisija n. 6 mm, paino n. 90 mg. Tunnus AE 25 toisella puolella ja
G toisella puolella.
Azamun 50 mg: Vaaleankeltainen, kuperapintainen, kalvopäällysteinen
tabletti.
Halkaisija n. 8 mm, paino n. 180 mg. Tunnus AE 50 toisella puolella ja
jakouurre toisella
puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Elimensiirtojen jälkeen helpottamaan siirrännäisen eloonjäämistä
sekä estämään
hylkimisreaktioita. Tällöin atsatiopriinia käytetään yleensä
yhdessä muiden
immunosuppressiivisten aineiden, useimmiten kortikosteroidien, kanssa.
Autoimmuunisairauksien immunosuppressiivinen
hoito. Atsatiopriini ei ole nivelreuman eikä
LED-taudin ensisijainen lääke. Se tulee kysymykseen muuhun hoitoon
huonosti reagoivan,
jatkuvasti aktiivisen ja nopeasti progredioivan reuman tai LEDin
hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
TRANSPLANTAATION JÄLKEEN: Alkuannos sekä aikuisille
että lapsille on 2–5 mg/kg/vrk.
Ylläpitoannokseksi riittää yleensä 1–2 mg/kg/vrk. Annos pitää
määritellä kliinisen tarpeen,
hoitovasteen ja hematologisen siedettävyyden mukaisesti. Annostus
riippuu muusta
samanaikaisesta hoidosta. Azamun-hoidon lopettaminen saattaa
vuosienkin hoidon jälkeen
suurentaa hylkimisreaktion
ilmaantumisriskiä. Azamun-annosta ei pidä suurentaa toksiselle
tasolle uhkaavan hylkimisreaktion
vuoksi. Azamun-hoidon keskeytys voi olla tarpeen vaikean
hematologisen tai muun haittavaikutuksen vuoksi, vaikka seurauksena
saattaa kehittyä
hylkimisreaktio.
MUUT KÄYTTÖAIHEET: Tavallisesti 1–2,5 mg/kg/vrk sekä aikuisille
että lapsille. Annos pitää
määritellä kliinisen
vasteen (jota ei ehkä havaita ennen kuin viikkoja tai kuuk